A Pharmacokinetic-Guided Phase II Trial of the Rebeccamycin Analog NSC# 655649 in Pediatric Patients With Relapsed/Refractory Neuroblastoma
becatecarin
Neoplasias+3
+ Neoplasias por tipo histológico
+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Determine the response rate to rebeccamycin analogue in children with relapsed or refractory neuroblastoma. Determine the toxicity of this drug in these patients. Identify and establish in vitro biologic correlates of clinical responses and toxicity of this drug in these patients. OUTLINE: Patients receive rebeccamycin analogue IV over 1 hour once on days 1-5. Treatment repeats every 3 weeks for at least 2 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue up to 30 patients within 1.5 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 18 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven relapsed or refractory neuroblastoma Measurable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Children Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL SGOT and SGPT less than 2.5 times upper limit of normal (ULN) Adequate liver function unless due to disease Renal: Creatinine no greater than 1.5 times ULN OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Adequate renal function unless due to disease Other: No other serious concurrent illness No active uncontrolled infection Not pregnant Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Recovered from prior immunotherapy Prior autologous bone marrow transplantation allowed No concurrent immunotherapy Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy and recovered No other concurrent systemic chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Recovered from prior radiotherapy Surgery: Not specified
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Google Maps