High Dose Ifosfamide, Carboplatin and Etoposide With Amifostine Chemoprotection
filgrastim
+ Amifostine
+ Carboplatin
Enfermedades Urogenitales+57
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Anexiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of the study is to evaluate the combination of amifostine and high dose chemotherapy with blood stem cell support. Amifostine is a druf developed to protect normal tissues against the toxicities of chemotherapy and radiotherapy and has reduced the side effects of chemotherapy given at conventional doses.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Eligibility Criteria: Histologically documented malignancy Metastatic or locally unresectable malignancy Patient may be responding to therapy Responding Stage IIIC/IV or recurrent/refractory ovarian carcinoma (ineligible for other bone marrow or stem cell transplant protocols) Relapsed germ cell carcinomas Relapsed lymphomas (ineligible for other BMT or SCT protocols SCLC in PR or CR Sarcomas in or near complete remission after induction chemotherapy Stage IIIB NSCLC responding to chemotherapy Responsive bladder, head and neck carcinoma, or carcinoma of unknown primary Other tumors without curative or first line therapy (not eligible for phase II or III studies) Aged 18 to 55 Physiologic years -- Performance status: PS 0-1 Prior Treatment > 1 week since surgery or RT > 3 weeks since prior CT Informed Consent Required initial laboratory data: White Cell Count Life ≥ 3000/ul Platelet Count ≥ 100,000/ul Creatinine ≤ 1.5 x normal Bilirubin ≤ 1.5 x normal No current metastases BM Asp & Bx Brain CAT Creatinine Clearance ≥ 60 cc/min SGOT < 2.5 x normal No other serious medical or psychiatric illness which would prevent informed consent or general anesthesia Uncontrolled or severe cardiovascular disease including recent (< 6 months) myocardial infarction, or congestive heart failure Active uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection; or an active duodenal ulcer; until these conditions are corrected or controlled Pregnancy Unable to stop taking antihypertensive medication 24 hours prior to administration of Ethyol
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Massachusetts General Hospital Cancer Center
Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital Cancer Center en Google MapsDana-Farber Cancer Institute
Boston, United StatesBeth Israel Deaconess Medical Center
Boston, United States