Completado

High Dose Ifosfamide, Carboplatin and Etoposide With Amifostine Chemoprotection

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

filgrastim

+ Amifostine

+ Carboplatin

BiológicoMedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+57

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

De 18 a 55 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDana-Farber Cancer Institute
Última actualización: 20 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of the study is to evaluate the combination of amifostine and high dose chemotherapy with blood stem cell support. Amifostine is a druf developed to protect normal tissues against the toxicities of chemotherapy and radiotherapy and has reduced the side effects of chemotherapy given at conventional doses.

NCT00003657
Patrocinador PrincipalDana-Farber Cancer Institute
Última actualización: 20 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades de la vejiga urinariaNeoplasias bronquialesCarcinomaCarcinoma broncogénicoCarcinoma de Células EscamosasEnfermedades del Nervio CranealInfecciones por virus ADNEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasias Genitales MasculinasTrastornos GonadalesInfecciones por HerpesviridaeInfeccionesEnfermedades RenalesEnfermedades del pulmónMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias del tejido conjuntivoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoNeoplasmas de Tejido VascularProcesos NeoplásicosEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoNeuroblastomaEnfermedades del OvarioProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades TesticularesNeoplasias torácicasNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasEnfermedades ViralesCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuelloCarcinoma de ovario epitelialNeoplasias de la Vejiga UrinariaCarcinoma de pulmón no microcíticoCondrosarcomaNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias renalesNeoplasmas PulmonaresNeoplasias de origen desconocidoNeoplasias OváricoSarcomaSarcoma de KaposiOsteosarcomaNeoplasias Testiculares

Criterios

Eligibility Criteria: Histologically documented malignancy Metastatic or locally unresectable malignancy Patient may be responding to therapy Responding Stage IIIC/IV or recurrent/refractory ovarian carcinoma (ineligible for other bone marrow or stem cell transplant protocols) Relapsed germ cell carcinomas Relapsed lymphomas (ineligible for other BMT or SCT protocols SCLC in PR or CR Sarcomas in or near complete remission after induction chemotherapy Stage IIIB NSCLC responding to chemotherapy Responsive bladder, head and neck carcinoma, or carcinoma of unknown primary Other tumors without curative or first line therapy (not eligible for phase II or III studies) Aged 18 to 55 Physiologic years -- Performance status: PS 0-1 Prior Treatment > 1 week since surgery or RT > 3 weeks since prior CT Informed Consent Required initial laboratory data: White Cell Count Life ≥ 3000/ul Platelet Count ≥ 100,000/ul Creatinine ≤ 1.5 x normal Bilirubin ≤ 1.5 x normal No current metastases BM Asp & Bx Brain CAT Creatinine Clearance ≥ 60 cc/min SGOT < 2.5 x normal No other serious medical or psychiatric illness which would prevent informed consent or general anesthesia Uncontrolled or severe cardiovascular disease including recent (< 6 months) myocardial infarction, or congestive heart failure Active uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection; or an active duodenal ulcer; until these conditions are corrected or controlled Pregnancy Unable to stop taking antihypertensive medication 24 hours prior to administration of Ethyol

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients undergo peripheral blood stem cell transplantation (PBSC) harvest on day -8, ifosfamide IV, carboplatin IV etoposide IV (ICE) by 96 hour continuous infusion on days -7 to -4. Patients receive amifostine IV twice a day on days -7 to -3. PBSCs are reinfused on day 0. Filgrastim (G-CSF) is administered subcutaneously beginning on day 0 at least 2 hours after infusion of the stem cells and continuing until blood cell counts recover. Patients are followed monthly for the first 2 months and then for survival.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Massachusetts General Hospital Cancer Center

Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital Cancer Center en Google Maps

Dana-Farber Cancer Institute

Boston, United States

Beth Israel Deaconess Medical Center

Boston, United States
Completado3 Centros de Estudio