Completado

Phase II Evaluation of Dolastatin-10 in Patients With Hormone Refractory Prostate Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

dolastatin 10

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Última actualización: 5 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the objective response rate in patients with hormone refractory prostate cancer treated with dolastatin 10. II. Determine the toxicity of this regimen in this patient population. OUTLINE: Patients receive dolastatin 10 IV bolus every 3 weeks. Treatment continues for a minimum of 2 courses in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. PROJECTED ACCRUAL: A total of 15-30 patients will be accrued for this study.

NCT00003626
Patrocinador PrincipalBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Última actualización: 5 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades ProstáticasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias prostáticas

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Hormone refractory metastatic prostate cancer (stage D1 or D2) with no greater than 3 prior endocrine manipulations PSA level increased on 3 consecutive measurements at least 2 weeks apart PSA at least 10 ng/mL (not required if measurable disease) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: SWOG 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Granulocyte count at least 1,500/mm3 Hemoglobin at least 8 g/dL Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 2 mg/dL AST no greater than 2 times upper limit of normal Renal: Creatinine less than 2.0 mg/dL Other: No other serious medical illness No serious infection No other prior malignancy within the past 5 years except nonmelanoma skin cancer or any in situ carcinoma PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: See Disease Characteristics Concurrent LHRH-agonist therapy allowed without antiandrogens At least 4 weeks since prior flutamide and nilutamide At least 6 weeks since prior bicalutamide At least 4 weeks since other prior hormone therapy including steroids Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiation therapy and recovered No prior strontium Surgery: Recovered from prior surgery

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

University of Colorado Cancer Center

Denver, United StatesAbrir University of Colorado Cancer Center en Google Maps

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Detroit, United States

Fox Chase Cancer Center

Philadelphia, United States
Completado3 Centros de Estudio