Suspendido

Phase I Trial of O6 Benzylguanine and BCNU in Cutaneous T-cell Lymphoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

O6-benzylguanine

+ carmustine

+ laboratory biomarker analysis

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 19 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 11 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. To determine the kinetics of AGT depletion in CTCL skin lesions. II. To determine the toxicity of low dose BCNU plus O6BG. OUTLINE: This is a dose-escalation study of carmustine. Patients receive O6-benzylguanine IV over 1 hour followed by topical carmustine once every 2 weeks. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of carmustine until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose preceding that at which 2 of 6 patients experience dose-limiting toxicity. Patients are followed for 6 weeks.

NCT00003613
Patrocinador PrincipalNational Cancer Institute (NCI)
Última actualización: 11 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

16 criterios de inclusión requeridos para participar
ANC > 2,000/ul
Bilirubin < 1.5 mg/dL
Calcium and electrolytes normal
Creatinine = < 1.5 mg/dL or creatinine clearance >= 70 ml/min
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7 criterios de exclusión impiden participar
CTCL patients with stage IIB-IVB disease
Patients with a prior treatment with a nitrosourea
Patients with active infection
Patients with known central nervous system involvement or primary CNS malignancies will be ineligible
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients receive O6-benzylguanine IV over 1 hour followed by topical carmustine once every 2 weeks. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Case Western Reserve University

Cleveland, United StatesAbrir Case Western Reserve University en Google Maps
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