A Phase II Trial Using Amifostine as a Chemo/Radio Protective Agent in the Treatment of Limited Stage Small-Cell Lung Cancer
amifostine trihydrate
+ cisplatin
+ etoposide
Enfermedades del pulmón+6
+ Neoplasias
+ Neoplasias por Sitio
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Evaluate the reduction in toxicities by combining amifostine with cisplatin, etoposide, and radiotherapy in patients with limited stage small cell lung cancer. II. Evaluate the response rate to this combination by these patients. III. Evaluate the overall survival of patients treated with this regimen. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive cisplatin IV on day 1 and etoposide IV daily on days 1-3. This course is repeated every 3 weeks for a total for 4 courses. Patients also receive concurrent radiotherapy 5 days per week for 5.5 weeks starting with the first course of chemotherapy. Patients receive amifostine IV over 15 minutes 15-30 minutes prior to each dose of chemotherapy on days 1-3. Patients are followed at 6 and 12 weeks, then every 3 months for 9 months, every 6 months for 1 year, and then until death. PROJECTED ACCRUAL: There will be 20 patients accrued into this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed limited stage small cell lung cancer Primary tumor must be evaluable radiographically PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: ECOG 0-1 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: WBC greater than 4,000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL SGOT and SGPT less than 2 times normal Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL Other: No concurrent active infection No prior malignancy except squamous or basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix Not pregnant or nursing Effective contraception required of all fertile patients PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Not specified
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Florida - Gainesville
Gainesville, United StatesAbrir University of Florida - Gainesville en Google Maps