Pre-Resection Minimally Invasive Surgical Restaging of Stage III (Mediastinal Node Positive) Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
videothoracoscopy
Neoplasias bronquiales+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OUTLINE: The purpose of this study is to test the usefulness and safety of restaging the patient's cancer by a procedure called a thoracoscopy. Restaging is a process by which physicians measure the response of the patient to treatment. The primary and secondary objectives are described below. OBJECTIVES: Primary Objective: 1. Evaluate the feasibility of using videothoracoscopy to access and identify residual viable cancer in mediastinal lymph nodes and/or evaluate for other conditions which render patients unresectable (pleural carcinomatosis or T4 primary tumors) following prior mediastinoscopy and a period of neoadjuvant therapy for Stage IIIA N2 non-small cell lung cancer. Secondary Objectives: Evaluate the safety (morbidity and mortality) of pre-resectional, thoracoscopic restaging of patients who have undergone prior mediastinoscopy and induction therapy for Stage III (N2) NSCLC. Assess the accuracy (false-negative rate) of thoracoscopic mediastinal node restaging after prior mediastinoscopy and induction therapy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 75 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Histologic Documentation: All patients must have histologic documentation of Stage IIIA non-small cell lung cancer on the basis of involved N2 nodes from a documented mediastinoscopy performed prior to induction therapy. Previously treated relapsed patients are not eligible. Prior Treatment: greater than or equal to 2 cycles of chemotherapy with or without radiotherapy (greater than or equal to 40 Gy) or radiotherapy alone (greater than or equal to 40 Gy) must be completed within 60 days of registration. No distant metastatic disease or local disease progression. Patients with responding or stable local disease are eligible. Those with local disease progression defined as a 25% increase in local tumor size or the appearance of new areas of malignant disease are ineligible. No previous intrapleural surgery on the ipsilateral side. ECOG Performance Status: 0-2
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 72 ubicaciones
Northeast Alabama Regional Medical Center
Anniston, United StatesAbrir Northeast Alabama Regional Medical Center en Google MapsRebecca and John Moores UCSD Cancer Center
La Jolla, United StatesVeterans Affairs Medical Center - San Diego
San Diego, United StatesUCSF Comprehensive Cancer Center
San Francisco, United States