Suspendido

Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (Rhu-GM-CSF) With Interferon-Alpha (IFN-alpha) for Chronic Myeloid Leukemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

recombinant interferon alfa

+ sargramostim

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Médula Ósea+10

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Hematológicas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Última actualización: 20 de julio de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Estimate the rate of major cytogenetic responses to sargramostim (GM-CSF) and interferon alfa in patients with newly diagnosed chronic phase chronic myeloid leukemia. II. Estimate the dosing, schedule, and toxic effects of GM-CSF plus interferon alfa in these patients. OUTLINE: All patients are in hematologic remission on subcutaneous interferon alfa upon entering the study. Once a complete hematologic response is achieved and the interferon alfa dose has been stable for 14 days, patients receive subcutaneous sargramostim (GM-CSF) daily for 6 months. Patients are followed at 3, 6, 9, and 12 months. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 48 patients will be accrued for this study.

NCT00003561
Patrocinador PrincipalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Última actualización: 20 de julio de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la Médula ÓseaEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasLeucemia MieloideTrastornos MieloproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasLeucemiaLeucemia Mieloide Crónica BCR-ABL PositivaLeucemia mieloide crónica, fase crónica

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Cytogenetically or molecularly proven chronic phase chronic myeloid leukemia (CML) that is Philadelphia chromosome positive OR Philadelphia chromosome negative with evidence of the BCR-ABL rearrangement or evidence of the P120 protein On interferon alfa therapy less than 6 months In complete hematologic response, defined as: WBC less than 10,000/mm3 Platelet count less than 450,000/mm3 Less than 5% circulating blasts No signs and symptoms of disease, including progressive splenomegaly PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No history of intolerance to sargramostim (GM-CSF) Must be able to perform self injection PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior interferon alfa required Chemotherapy: Prior hydroxyurea and cytarabine allowed Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No other concurrent myelosuppressive drug therapy

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Johns Hopkins Oncology Center

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Oncology Center en Google Maps
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