Suspendido

A Phase II Study of Docetaxel and Carboplatin for Suboptimally Debulked Stage III or Stage IV Ovarian and Fallopian Tube Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

carboplatin

+ docetaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+19

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHerbert Irving Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 6 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Evaluate the response rate, duration of response, and progression-free and overall survival of previously untreated patients with suboptimally debulked stage III or stage IV ovarian carcinoma, fallopian tube carcinoma, papillary serous cancer of the uterus, or primary peritoneal carcinoma treated with docetaxel and carboplatin. Evaluate the feasibility and toxicity of this regimen in these patients. Evaluate the effect of this regimen on quality of life of these patients. OUTLINE: This is an open-label study. Patients receive docetaxel IV over 1 hour and carboplatin IV over 30 minutes on day 1. Treatment repeats every 21 days for up to 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Quality of life is assessed prior to therapy and then after every 3 courses of chemotherapy. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 14-40 patients will be accrued for this study within 2.5 years.

NCT00003560
Patrocinador PrincipalHerbert Irving Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 6 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesCarcinomaEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades de las trompas de FalopioEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasTrastornos GonadalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades del OvarioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinasCarcinoma de ovario epitelialNeoplasias de las trompas de FalopioNeoplasias Ovárico

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed previously untreated ovarian cancer, fallopian tube carcinoma, papillary serous cancer of the uterus, or primary peritoneal carcinoma Suboptimally debulked stage III or suboptimally or optimally debulked stage IV Measurable or evaluable disease CNS lesions, lytic bone lesions, and radiated lesions (unless there is documented progression after radiotherapy) are not considered measurable CA 125 levels above 49 units/mL in the absence of cirrhosis or nonmalignant gross ascites are considered evaluable Ineligible for other high-priority national or institutional study PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: ECOG 0-1 Life expectancy: More than 2 months Hematopoietic: WBC greater than 3,000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 times upper limit of normal (ULN) SGOT and/or SGPT less than 2.5 times ULN OR SGOT and/or SGPT no greater than 2.5 times ULN if alkaline phosphatase no greater than ULN OR Alkaline phosphatase no greater than 4 times ULN if SGOT and/or SGPT no greater than ULN No SGOT and/or SGPT greater than 1.5 times ULN with alkaline phosphatase greater than 2.5 times ULN Alkaline phosphatase less than 350 U/L Renal: BUN less than 1.5 times normal Creatinine less than 1.5 times ULN Other: No other malignancy within the past 5 years except curatively treated carcinoma in situ of the cervix or skin cancer No other serious medical or psychiatric illness Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy No other concurrent chemotherapy Endocrine therapy: No concurrent hormone therapy Radiotherapy: See Disease Characteristics No prior radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University

New York, United StatesAbrir Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio