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Evaluation of Aminocamptothecin (9-AC, NSC #603071) in Recurrent, Platinum Resistant and Refractory Ovarian Cancer and Primary Peritoneal Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

aminocamptothecin colloidal dispersion

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+15

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

A partir de 13 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGynecologic Oncology Group
Última actualización: 21 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Estimate the antitumor activity of aminocamptothecin colloidal dispersion in patients with platinum-resistant recurrent or refractory ovarian cancer or primary peritoneal carcinoma who have failed on higher priority treatment protocols. II. Determine the nature and degree of toxicity of aminocamptothecin colloidal dispersion in this patient population. OUTLINE: Patients receive aminocamptothecin colloidal dispersion IV over 120 hours weekly for two of every three weeks. Courses are repeated every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 2 years, then every 6 months for 3 years. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 23-56 patients will be accrued for this study within 5-12 months.

NCT00003523
Patrocinador PrincipalGynecologic Oncology Group
Última actualización: 21 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesCarcinomaEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasTrastornos GonadalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades del OvarioNeoplasias UrogenitalesCarcinoma de ovario epitelialNeoplasias Ovárico

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent or persistent ovarian epithelial cancer or primary peritoneal carcinoma Progressive disease on platinum-based treatment alone or in combination Two prior treatment regimens allowed only if other regimen was paclitaxel OR recurrence within 6 months of chemotherapy Measurable disease Not eligible for a higher priority GOG protocol PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 13 and over Performance status: GOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Granulocyte count at least 1,500/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL SGOT/SGPT no greater than 2.5 times upper limit of normal (ULN) Alkaline phosphatase no greater than 2.5 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: No significant infection Not pregnant Fertile patients must use effective contraception At least 5 years since prior malignancy; no prior chemotherapy or radiotherapy for that malignancy No concurrent malignancy other than non-melanoma skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior biologic therapy Chemotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior chemotherapy and recovered No prior treatment with aminocamptothecin Endocrine therapy: At least 4 weeks since prior endocrine therapy Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy and recovered No prior radiotherapy to site(s) of measurable disease used on this trial No prior radiotherapy to more than 25% of marrow-bearing areas Surgery: At least 4 weeks since prior surgery

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 65 ubicaciones

University of Alabama Comprehensive Cancer Center

Birmingham, United StatesAbrir University of Alabama Comprehensive Cancer Center en Google Maps

CCOP - Greater Phoenix

Phoenix, United States

USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United States

Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Los Angeles, United States
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