Suspendido

Phase II Study of Antineoplastons A10 and AS2-1 in Patients With Metastatic or Incurable Neuroendocrine Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

antineoplaston A10

+ antineoplaston AS2-1

+ alternative product therapy

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Adenocarcinoma+28

+ Adenoma

+ Enfermedades del Cerebro

A partir de 18 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
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Resumen

Patrocinador PrincipalBurzynski Research Institute
Última actualización: 10 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

OBJECTIVES: Provide treatment with antineoplastons A10 and AS2-1 for patients with metastatic or incurable neuroendocrine tumors. Describe response, tolerance to, and side effects of this regimen in these patients. OUTLINE: This is an open-label study. Patients receive gradually escalating doses of antineoplastons A10 and AS2-1 by intravenous injection 6 times daily until the maximum tolerated dose is reached. Treatment continues for at least 2 months in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients achieving complete response (CR) continue treatment for an additional 8 months after reaching CR. Tumors are measured every 2 months for 1 year and then every 3 months for 1 year. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 20-40 patients will be accrued for this study.

NCT00003514
Patrocinador PrincipalBurzynski Research Institute
Última actualización: 10 de julio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenocarcinomaAdenomaEnfermedades del CerebroNeoplasias CerebralesCarcinomaEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoInfecciones por virus ADNEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades HipotalámicasNeoplasias HipotalámicasInfeccionesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoEnfermedades del páncreasNeoplasias PancreáticasEnfermedades de la hipófisisInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades ViralesNeoplasias SupratentorialesNeoplasmas HipofisariosSomatostatinomaCarcinoma de células de Merkel

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed incurable neuroendocrine tumor that is unlikely to respond to existing therapy, meeting 1 of the following criteria: Metastatic disease Disease that is not curable with surgery or radiotherapy Measurable disease by MRI or CT scan Tumor must be at least 2 cm PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 60-100% Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: WBC at least 2,000/mm^3 Platelet count at least 50,000/mm^3 Hepatic: No hepatic insufficiency Bilirubin no greater than 2.5 mg/dL SGOT and SGPT no greater than 5 times upper limit of normal Renal: No renal insufficiency Creatinine no greater than 2.5 mg/dL No history of renal conditions that contraindicate high dosages of sodium Cardiovascular: No uncontrolled hypertension No history of congestive heart failure No history of other cardiovascular conditions that contraindicate high dosages of sodium Pulmonary: No serious lung disease, such as chronic obstructive pulmonary disease Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception during and for 4 weeks after study participation No active infection No concurrent nonmalignant systemic disease Not a high medical or psychiatric risk PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior immunotherapy No concurrent immunomodulating agents Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas) Endocrine therapy: Concurrent corticosteroids allowed Radiotherapy: At least 8 weeks since prior radiotherapy Surgery: Recovered from prior surgery Other: Prior cytodifferentiating agents allowed No prior antineoplastons No other concurrent antineoplastic agents

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Burzynski Clinic

Houston, United StatesAbrir Burzynski Clinic en Google Maps
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