Completado

Phase II Study of Antineoplaston A10 and AS2-1 in Patients With Non-Hodgkin's Lymphoma Low Grade

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Antineoplaston therapy (Atengenal + Astugenal)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

De 18 a 99 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBurzynski Research Institute
Última actualización: 24 de noviembre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 6 de marzo de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Low-grade Non-Hodgkin's Lymphoma patients receive gradually escalating doses of intravenous Antineoplaston therapy (Atengenal + Astugenal) until the maximum tolerated dose is reached. Treatment continues up to 12 months in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. OBJECTIVES: To determine the efficacy of Antineoplaston therapy in patients with Low-grade Non-Hodgkin's Lymphoma, as measured by an objective response to therapy (complete response, partial response or stable disease). To determine the safety and tolerance of Antineoplaston therapy in patients with Low-grade Non-Hodgkin's Lymphoma. To determine objective response, tumor size is measured utilizing physical examination, radiologic studies, and bone marrow biopsies as necessary, performed every 8 weeks for the first two years, every 3 months for the third and fourth years, every 6 months for the 5th and sixth years, and annually thereafter.

Patrocinador PrincipalBurzynski Research Institute
Última actualización: 24 de noviembre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 31 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLinfoma no Hodgkin

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage II, III, or IV low grade non-Hodgkin's lymphoma that is unlikely to respond to existing therapy or for which no established therapy exists NOTE: A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 60-100% Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: WBC greater than 2,000/mm^3 Platelet count greater than 20,000/mm^3 Hepatic: Bilirubin normal Renal: Creatinine normal No history of renal conditions that contraindicate high dosages of sodium Cardiovascular: No hypertension No history of congestive heart failure No history of other cardiovascular conditions that contraindicate high dosages of sodium Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception during and for 4 weeks after study No serious active infections PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since immunotherapy and recovered No concurrent immunomodulating agents (e.g., interferon, interleukin-2) Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas) and recovered Endocrine therapy: At least 4 weeks since prior corticosteroids No concurrent corticosteroids Radiotherapy: At least 8 weeks since prior radiotherapy and recovered Surgery: Not specified Other: No prior antineoplaston therapy No other concurrent antineoplastic agents No concurrent antibiotics, antifungals, or antivirals

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Antineoplaston therapy (Atengenal + Astugenal) by IV infusion every four hours for at least 12 months. Study subjects receive increasing dosages of Atengenal and Astugenal until the maximum tolerated dose is reached.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Burzynski Clinic

Houston, United StatesAbrir Burzynski Clinic en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio