Phase II Treatment of Adults With Recurrent Supratentorial Low Grade Glioma With Gliadel Wafers
carmustine
+ polifeprosan 20 with carmustine implant
+ surgical procedure
Enfermedades del Cerebro+11
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Determine the antitumor activity of Gliadel wafers (carmustine) in the treatment of recurrent supratentorial low grade glioma. Assess the toxicity of this therapy in these patients. OUTLINE: Patients are stratified by disease (fibrillary astrocytoma vs oligodendroglioma or mixed glioma). Patients receive up to 8 Gliadel wafers (containing carmustine) implanted in the resected tumor cavity. Patients are followed every 2 months. PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue a maximum of 68 patients within 18-24 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 68 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent primary low grade glioma including: Fibrillary astrocytoma Oligodendroglioma Mixed glioma Evidence of measurable enhancing or non-enhancing CNS neoplasm on MRI PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 60-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Hematocrit greater than 29% Absolute neutrophil count greater than 1500/mm^3 Platelet count greater than 125,000/mm^3 Hepatic: SGOT less than 1.5 times upper limit of normal (ULN) Bilirubin less than 1.5 times ULN Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL BUN less than 25 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy unless disease progression Endocrine therapy: Concurrent corticosteroids allowed (must be on stable dose for 1 week prior to study) No concurrent immunosuppressive agents Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiotherapy unless disease progression Surgery: Not specified Other: No other concurrent medication that may interfere with study
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Duke Comprehensive Cancer Center
Durham, United StatesAbrir Duke Comprehensive Cancer Center en Google Maps