Completado

Randomised Trial of Tamoxifen Versus Placebo for the Treatment of Inoperable Hepatocellular Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

tamoxifen citrate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Adenocarcinoma+8

+ Carcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 10 a 90 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Medical Research Council (NMRC), Singapore
Última actualización: 26 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Assess the therapeutic role of tamoxifen in patients with inoperable hepatocellular carcinoma in terms of overall survival and quality of life. OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled study of tamoxifen. Patients are randomized to one of 3 treatment arms. Arm I: Patients receive placebo orally twice daily for one year. Arms II and III: Patients receive tamoxifen, at 1 of 2 different doses, orally twice daily for one year. Quality of life is assessed before treatment and then monthly thereafter. Patients are followed monthly until death. PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue 300 patients.

NCT00003424
Patrocinador PrincipalNational Medical Research Council (NMRC), Singapore
Última actualización: 26 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenocarcinomaCarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del HígadoNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesCarcinoma hepatocelularNeoplasmas hepáticos

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically or radiologically confirmed inoperable hepatocellular carcinoma Serum alfa-feto protein level at least 500 ug/L OR Positive lipiodol uptake PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 10 to 90 Performance status: ECOG 0-3 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Creatinine less than 1.7 mg/dL Other: No encephalopathy PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemoembolization therapy for disease No prior systemic chemotherapy for disease Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: No prior surgery for disease Other: No prior percutaneous injection

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

Prince of Wales Hospital

Shatin, New Territories, Hong KongAbrir Prince of Wales Hospital en Google Maps

University of Udayana

Sanglah, Denpasar, Indonesia

Universiti Kebangsaan Malaysia

Bangi, Malaysia

Wellington Cancer Centre

Wellington, New Zealand
Completado8 Centros de Estudio