Treatment of HIV-Related Kaposi's Sarcoma and Stage I-III Slow-Proliferative Disease With Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART)
antiviral therapy
Neoplasias
+ Neoplasias por tipo histológico
+ Sarcoma
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Determine the efficacy of highly active antiretroviral therapy (HAART) in treating patients with HIV-related stage I-III nonaggressive epidemic Kaposi's sarcoma. OUTLINE: Patients receive therapy consisting of nucleoside analogues (RTI) and protease inhibitors (PI). Patients may receive either 2 RTIs or 2 RTIs plus 2 PIs. Treatment continues for 12 weeks, then progression is assessed. Patients with stable or regressing Kaposi's sarcoma (KS) with a viral load of greater than 500 copies of RNA/mL may continue with the therapy (if the viral load has decreased by greater than 2 logs) or may modify therapy (if the viral load has decreased less than 2 logs). Patients with progressive disease may begin chemotherapy but continue to receive the antiretroviral therapy. Treatment continues for at least 48 weeks. Patients are followed every 8 weeks until week 48. PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue a total of 14-25 patients.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 25 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Stage I-III (NYU) Kaposi's sarcoma that is slowly progressive Stable disease without progression in diameter of tumor or in number of lesions (less than 50% increase in 3 months) No progressive disease during or after treatment for Kaposi's sarcoma Level of viral load detectable independently from CD4+ cells No other active AIDS pathologies PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-3 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC greater than 1500/mm3 Hemoglobin greater than 8 mg/dL Hepatic: Bilirubin less than 2.5 times normal AST and ALT less than 5 times normal Alkaline phosphatase less than 2.5 times normal Renal: Creatinine less than 2.5 times normal Other: No prior malignancy except carcinoma in situ of the cervix or nonmelanomatous skin cancer No active cytomegalovirus, herpes simplex 1 or 2, or herpes zoster infection requiring treatment PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other No prior antiretroviral therapy OR No prior highly active antiretroviral therapy (HAART) No concurrent acyclovir, ganciclovir, foscarnet, or cidofovir
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
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