Completado

Cytokine-Based Immunotherapy Following High-Dose Chemotherapy and Autologous Stem Cell Transplantation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

aldesleukin

+ recombinant interferon alfa

+ sargramostim

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+84

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Anexiales

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCancer Treatment Centers of America
Última actualización: 26 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the feasibility of therapy with sargramostim (GM-CSF), interleukin-2 and interferon alfa following high dose chemotherapy and autologous stem cell rescue in patients with high risk cancer. Determine the effect of this regimen on long-term leukocyte and platelet recovery following high dose chemotherapy and stem cell rescue in these patients. Determine the cellular response to this regimen in these patients. Assess progression free and overall survival rates in these patients. OUTLINE: This is a dose escalation study of interleukin-2 and interferon alfa. Beginning 14 days after the autologous stem cell transplant, patients receive daily subcutaneous injections of sargramostim (GM-CSF) on days 1-7 and daily intravenous interleukin-2 on days 3-7, followed by 1 week of rest. Patients then receive a subcutaneous injection of interferon alfa three times a week for 3 weeks followed by one more week of rest. Treatment is repeated for four courses. Cohorts of 10 patients each receive escalating doses of interleukin-2 and interferon alfa until a maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose at which no more than 3 of 10 patients experience dose limiting toxicity. Intrapatient dose escalation occurs in courses 2-4, in the absence of dose limiting toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 40 patients will be accrued for this study.

NCT00003408
Patrocinador PrincipalCancer Treatment Centers of America
Última actualización: 26 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesTrastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades de la MamaCarcinomaEnfermedades CardiovascularesTransformación Celular NeoplásicaEnfermedad CrónicaInfecciones por virus ADNEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasias Genitales MasculinasTrastornos GonadalesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesEnfermedades RenalesLeucemia LinfocíticaLeucemia MieloideEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosMesonefromaEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoProcesos NeoplásicosSíndromes Neoplásicos HereditariosEnfermedades del OvarioParaproteinemiasProcesos PatológicosComplicaciones del embarazoComplicaciones del Embarazo NeoplásicoEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades TesticularesNeoplasias TrofoblásticasInfecciones por Virus TumoralesNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasEnfermedades VascularesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLeucemia Mieloide Crónica BCR-ABL PositivaHistiocitosisTrastornos Histiocíticos MalignosCarcinoma de ovario epitelialCrisis BlásticaNeoplasias de la MamaLinfoma de BurkittEnfermedad de HodgkinNeoplasias renalesLeucemiaLeucemia de células peludasLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMieloma MúltipleMicosis FungoideSíndromes MielodisplásicosTrastornos MieloproliferativosTumor de WilmsNeuroblastomaNeoplasias OváricoRecurrenciaSarcomaSíndrome de SézaryTeratomaNeoplasias TesticularesLeucemia linfocítica crónica de células BLeucemia mieloide, fase aceleradaLeucemia mieloide crónica, fase crónicaLeucemia mieloide aguda

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of one of the following cancers and undergoing high dose chemotherapy with autologous stem cell rescue (ASCR): Metastatic breast cancer Multiple myeloma Hodgkin's disease Recurrent or refractory low, intermediate, or high grade non-Hodgkin's lymphoma Acute myelogenous leukemia beyond first remission Acute lymphoblastic leukemia beyond first remission Ovarian cancer Refractory malignancy and measurable or evaluable disease (at time of ASCR) Hormone receptor status: Not specified A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: See Disease Characteristics Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Midwestern Regional Medical Center

Zion, United StatesAbrir Midwestern Regional Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio