Completado

A Phase I-II Intensive-Dose Ifosfamide, Carboplatin and Taxotere (IC-T) Combination Chemotherapy Followed by Autologous Stem Cell Rescue for Patients With Refractory Malignancies

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

carboplatin

+ docetaxel

+ ifosfamide

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Linfadenopatía+60

+ Amiloidosis

+ Trastornos de la coagulación de la sangre

Hasta 65 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCancer Treatment Centers of America
Última actualización: 26 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Evaluate the toxicities, safety, and antitumor activity of intensive high dose chemotherapy consisting of ifosfamide, carboplatin, and docetaxel followed by autologous stem cell transplantation in a variety of refractory malignancies. OUTLINE: This is dose-escalation study of docetaxel. Cohorts of at least 4 patients each receive escalating doses of docetaxel IV over 11 hours as a continuous infusion 2 times daily in combination with constant doses of ifosfamide IV over 60 minutes daily and carboplatin IV over 60 minutes daily on days -6, -5, -4, and -3. On day 0, patients receive autologous stem cell (or bone marrow) transplantation. If 1 or 2 of 4 patients experience dose limiting toxicity (DLT), 4 additional patients are entered at the same dose level. If 3 or more of 4 or 8 patients experience DLT, there is no further dose escalation and 6 additional patients are entered at the preceding dose level. The maximum tolerated dose is defined as the dose level immediately preceding the level that caused DLT in greater than 50% of patients. Patients are followed at 3 and 6 months and then semiannually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued into this study.

NCT00003406
Patrocinador PrincipalCancer Treatment Centers of America
Última actualización: 26 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 65 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

LinfadenopatíaAmiloidosisTrastornos de la coagulación de la sangreTrastornos de las Plaquetas SanguíneasTrastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades CardiovascularesTransformación Celular NeoplásicaEnfermedad CrónicaInfecciones por virus ADNEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosInfecciones por HerpesviridaeHipergammaglobulinemiaEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesLeucemia LinfocíticaLeucemia MieloideEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosEnfermedades metabólicasNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosEnfermedades Nutricionales y MetabólicasParaproteinemiasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrombocitosisInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades VascularesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLeucemia de Células TLeucemia Mieloide Crónica BCR-ABL PositivaAmiloidosis de cadenas ligeras de inmunoglobulinaCrisis BlásticaLinfoma de BurkittEnfermedad de HodgkinLinfadenopatía InmunoblásticaLeucemiaLeucemia de células peludasLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMacroglobulinemia de WaldenströmGammopatía Monoclonal de Significado IndeterminadoMieloma MúltipleSíndromes MielodisplásicosTrastornos MieloproliferativosPolicitemia VeraCondiciones PrecancerosasTrombocitemia EsencialLeucemia linfocítica crónica de células BLeucemia Bifenotípica AgudaLeucemia ProlinfocíticaLeucemia mieloide, fase aceleradaLeucemia mieloide crónica, fase crónicaLeucemia mieloide agudaLeucemia Mielomonocítica Crónica

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed malignancy Malignant lymphoma - Non-Hodgkin's lymphoma Intermediate and high grade (aggressive) histology with primary refractory disease or relapsed following standard therapy - Hodgkin's disease Relapsed or refractory after 2 regimens of curative therapy - No CNS disease that has not responded to standard therapy prior to bone marrow transplantation Breast cancer Stage IV disease, refractory, or relapsed after doxorubicin based first line therapy Ovarian cancer Primary refractory disease or relapsed after first line chemotherapy Testicular cancer Relapsed or refractory disease after 2 regimens of chemotherapy Other malignancies Recurrent or refractory to standard chemotherapy regimens, but with documented responses to a minimum of 2 courses of a docetaxel based chemotherapy Must not be greater than 60 days past completion of adjuvant or induction therapy Prior history of cerebrospinal fluid (CSF) tumor involvement without symptoms or signs allowed provided the CSF is now free of disease on lumbar puncture and CT scan of the brain No active leptomeningeal involvement or brain metastases No severe symptomatic CNS disease Hormone receptor status: Not specified NOTE: A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology. PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 65 and under Menopausal status: Not specified Performance status: Karnofsky 80-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL SGOT and SGPT no greater than 2.5 times normal No history of severe hepatic dysfunction Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL OR Creatinine clearance at least 60 mL/min Cardiovascular: Ejection fraction at least 50% No major heart disease No angina pectoris No major ventricular dysrhythmias Hypertension or congestive heart failure that is controlled with medications allowed Pulmonary: DLCO at least 60% of normal No symptomatic obstructive or restrictive disease Other: HIV negative No uncompensated major thyroid or adrenal dysfunction No insulin-dependent diabetes mellitus No active infections No significant skin breakdown from tumor or other disease Must have been seen and evaluated by a dentist for teeth cleaning and potential sources of infection No other prior malignancy except nonmelanoma skin cancer Not pregnant or nursing PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics No prior total dose of doxorubicin or daunorubicin of 450 mg/m2 or greater unless an endomyocardial biopsy shows less than grade 2 drug effect Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior pelvic irradiation Surgery: Not specified Other: No concurrent nitroglycerin or antiarrhythmic drugs

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Midwestern Regional Medical Center

Zion, United StatesAbrir Midwestern Regional Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio