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A Prospective Study of Adjuvant Radiation Therapy After Resection of Borderline and Malignant Phyllodes Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Adjuvant Radiotherapy

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+5

+ Neoplasias

+ Neoplasias por tipo histológico

De 18 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDartmouth-Hitchcock Medical Center
Última actualización: 22 de enero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the local recurrence rate in women with phyllodes tumors of the breast previously treated with local excision with negative margins and are now treated with adjuvant radiotherapy. Determine the survival rate in patients treated with this regimen. METHODS: Within 12 weeks after prior local excision or breast reexcision, patients underwent adjuvant radiotherapy 5 days a week for a total of 28 treatments. Patients were then followed every 6 months for 10 years.

NCT00003404
Patrocinador PrincipalDartmouth-Hitchcock Medical Center
Última actualización: 22 de enero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioSarcomaEnfermedades de la PielNeoplasias de la MamaTumor Filodes

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven phyllodes tumors of the breast with borderline or malignant grade, defined as 1 of the following: Borderline, defined as 5-9 mitoses/10 high power fields (HPF), pushing or infiltrating margins, 2+ atypia Malignant, defined as 10 or more mitoses/10 HPF, predominantly infiltrating margins, usually 3+ atypia with occasional 2+ atypia Must have been excised with breast-conserving resection and no positive margins Local recurrence of a previously excised phyllodes tumor allowed if the recurrence is in the area of the prior excision No prior breast carcinoma or ductal carcinoma in situ in the ipsilateral breast Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Sex: Female Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy to the ipsilateral breast Surgery: See Disease Characteristics

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Adjuvant radiation was started within 12 weeks of local excision or breast re-excision.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Lebanon, United StatesAbrir Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio