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Dose-Ranging Study of Arsenic Trioxide in Advanced Hematologic Cancers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

arsenic trioxide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+51

+ Enfermedades de la Médula Ósea

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 17 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 25 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Develop a safe, weight-based, extended-dosing regimen of arsenic trioxide suitable for outpatient therapy in patients with advanced hematologic cancers. II. Determine the pattern of clinical adverse experience in patients treated with this drug. III. Evaluate evidence of clinical responsiveness that may provide leads for further testing in patients treated with this drug. OUTLINE: This is a dose-escalation study. Patients receive arsenic trioxide IV over 1-4 hours on days 1-25. Courses repeat every 3-5 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Cohorts of 4-6 patients receive escalating doses of arsenic trioxide until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose at which no more than 1 of 6 patients experiences dose-limiting toxicity. Patients are followed for 1 month. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 48 patients will be accrued for this study.

NCT00003395
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 25 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades CardiovascularesTransformación Celular NeoplásicaEnfermedad CrónicaInfecciones por virus ADNNeoplasias ocularesEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosInfecciones por HerpesviridaeEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesLeucemia LinfocíticaLeucemia MieloideEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosTrastornos MieloproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosParaproteinemiasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades VascularesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLeucemia Mieloide Crónica BCR-ABL PositivaCrisis BlásticaLinfoma de BurkittLeucemia Eritroblástica AgudaEnfermedad de HodgkinLeucemiaLeucemia de células peludasLeucemia Megacarioblástica AgudaLeucemia Monocítica AgudaLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMacroglobulinemia de WaldenströmMieloma MúltipleMicosis FungoideSíndrome de SézaryLeucemia linfocítica crónica de células BLeucemia Bifenotípica AgudaLeucemia mieloide, fase aceleradaLeucemia mieloide crónica, fase crónicaLeucemia mieloide agudaLeucemia Basofílica AgudaLeucemia Eosinofílica AgudaLeucemia mielomonocítica aguda

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven hematologic cancer, including acute or chronic leukemia, malignant lymphoma, or multiple myeloma Exclude acute promyelocytic leukemia (M3) Relapse from or resistance to at least one course of standard anticancer therapy and lack of alternative therapy that has proven to be curative in the underlying disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 17 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 2.5 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.5 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception during and for at least 4 months after study No history of grand mal seizures (other than infantile febrile seizures) No active serious infections that are not controlled by antibiotics PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No concurrent cytotoxic chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No concurrent radiotherapy Surgery: Not specified Other: No other concurrent investigational agents

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Google Maps
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