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Phase II Study With Decitabine (5-aza-2'-Deoxycytidine, DAC) in Myelodysplastic Syndromes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

decitabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+12

+ Enfermedades de la Médula Ósea

+ Enfermedad Crónica

A partir de 15 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 26 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the response of patients with myelodysplastic syndromes (including chronic myelomonocytic leukemia) to decitabine. OUTLINE: This is an open label, multicenter study. Patients are stratified by disease (low risk myelodysplastic syndrome (MDS) vs. high risk MDS vs. chronic myelomonocytic leukemia). Patients receive decitabine as a 4 hour infusion every 8 hours on days 1-3. Treatment continues every 6-8 weeks for 4-6 courses. Patients are followed at 6 and 12 months. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 75 patients will be accrued for this study over 1 year.

NCT00003361
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 26 de junio de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 15 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasLeucemia MieloideNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAnemia RefractariaAnemia Refractaria con Exceso de BlastosLeucemiaSíndromes MielodisplásicosLeucemia Mielomonocítica Crónica

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven myelodysplastic syndrome Refractory anemia (RA) RA with ringed sideroblasts (RARS) RA with excess blasts (RAEB) RAEB in transformation Chronic myelomonocytic leukemia (CMML) RA and RARS: Platelet count less than 50,000/mm3 CMML: If WBC greater than 10,000/mm3, then must have at least 8% monocytes in the blood or marrow PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: No New York Heart Association class III or IV heart disease Other: No active or uncontrolled infection Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No other active cancer except skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No more than one prior chemotherapy regimen for myelodysplastic syndromes At least 3 weeks since chemotherapy and recovered No prior high-dose cytarabine (at least 0.5 g/m2 for at least 4 doses) Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Johns Hopkins Oncology Center

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Oncology Center en Google Maps

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United States

University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Houston, United States
Completado3 Centros de Estudio