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Prognostic Factors Associated With Successful Omission of Whole Brain Radiotherapy in Patients With 4 or Less Cerebral Metastases Treated With Focal Radiation or Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

conventional surgery

+ radiation therapy

ProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+8

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 3 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Develop prognostic factors for patients with brain metastases treated by focal treatment without concurrent whole brain irradiation. Determine whether focal treatment without whole brain radiotherapy produces good long-term outcome in patients with four or less cerebral metastases. Assess survival, physical and cognitive functioning, and quality of life of patients treated on this protocol. OUTLINE: Quality of life is assessed using the FACT-BR scale, physical function is assessed using the FIM scale, and cognition is assessed using two brief pencil and paper tests. Patients receive focal therapy for cerebral metastases by any combination of (1) surgery plus fractionated stereotactic radiotherapy to surgical bed, or (2) single fraction stereotactic radiotherapy by linear accelerator with or without a radiation sensitizer. Patients are followed at 2 and 10 weeks, then every 3 months for 18 months, then every 6 months for 3 years, then annually. Quality of life is assessed at each followup visit. Patients suffering intracerebral relapse are offered further focal therapy if they have no more than 3 metastases, no more than 6 lesions over consecutive scans, and continue to have life expectancy of at least 3 months and Karnofsky performance status of 60-100%. Otherwise, relapsed patients are offered whole brain radiotherapy or supportive treatment with steroids, and may also receive stereotactic boost to the new lesions. Patients who have received prior whole brain irradiation will be offered entry into other protocols if eligible or supportive treatment with steroids. Patients are followed as above. PROJECTED ACCRUAL: At least 60 patients will be enrolled in this study.

NCT00003324
Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 3 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 61 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias CerebralesMetástasis Neoplásica

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Life expectancy:At least 3 months

Karnofsky 60-100%

Biopsy proven cerebral metastases other than from small cell lung cancer or lymphoma

Concurrent steroids allowed

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
more than 2 weeks since prior focal surgery

more than four cerebral metastases on MRI scan and suitable for focal treatment with surgery and/or stereotactic radiotherapy with a linear accelerator

more than 2 weeks since prior focal radiation

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Los Angeles, United StatesAbrir Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA en Google Maps
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