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Pilot Study of Adjuvant Fractionated Stereotactic Radiotherapy Following Surgical Removal of Cerebral Metastases

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

surgical procedure

+ radiation therapy

+ stereotactic radiosurgery

ProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+8

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 3 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Assess the safety and tolerability of focal stereotactic radiotherapy to the surgical bed following excision of cerebral metastases, as an alternative to whole brain irradiation. II. Measure the local relapse rate at the surgical site after surgery and stereotactic radiotherapy in patients with cerebral metastases. III. Measure the regional relapse rate, in the brain but away from the treated site, following treatment in these patients. OUTLINE: All patients undergo surgical removal of their cerebral metastases followed by adjuvant fractionated stereotactic radiotherapy daily for 5 days. Patients are given up to 5 weeks following surgery to recover and reach the required performance status. Radiotherapy must commence within 6 weeks of surgery. Patients are followed at 2 weeks after treatment, monthly for 6 months, every 3 months for the next 18 months, every 6 months for the next year, and then annually for years 3-5. PROJECTED ACCRUAL: There will be 20-40 patients accrued into this study.

NCT00003320
Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 3 de agosto de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias CerebralesMetástasis Neoplásica

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Age: 18 and over

Gross resection at operation as documented in operation note and postoperative MRI Patients must have current surgical sites that have not been previously irradiated

Histologically confirmed cerebral metastases post surgical resection

Karnofsky 60-100%

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5 criterios de exclusión impiden participar
allergy to iodine or contrast media

concurrent chemotherapy

pregnant

prior whole brain irradiation or focal irradiation to current sites of disease

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Los Angeles, United StatesAbrir Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA en Google Maps
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