Completado

Radiocirugía Estereotáctica para Metástasis Cerebrales Recientemente Diagnosticadas de Células Renales, Melanoma y Sarcoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio de fase 2 tiene como objetivo tratar las metástasis cerebrales recién diagnosticadas de células renales, melanoma y sarcoma mediante radiocirugía estereotáctica.

Qué se está evaluando

stereotactic radiosurgery

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+38

+ Enfermedades Genitales

+ Adenocarcinoma

De 18 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEastern Cooperative Oncology Group
Última actualización: 22 de junio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de febrero de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Evaluate whether the delivery of stereotactic radiosurgery without conventional whole brain radiotherapy is feasible in patients with 1-3 newly diagnosed brain metastases from renal cell carcinoma, melanoma, or sarcoma. Determine the 3-, 6-, and 12-month radiographic and neurologic intracranial patterns of progression (i.e., original lesions vs new lesions) in patients treated with this regimen. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to maximum tumor diameter (2 cm vs greater than 2 cm to 3 cm vs greater than 3 cm to 4 cm). Patients undergo stereotactic radiosurgery at an assigned dose according to tumor diameter. Patients undergo MRI or CT scan at 3, 6, and 12 months after treatment or until disease progression. All other therapies are allowed after stereotactic radiosurgery except external beam whole brain radiotherapy or resection of brain metastases, unless there is documented progression or unrelenting mass effect that necessitates craniotomy. Patients are followed every 3 months for 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 36 patients will be accrued for this study within 7.2 months.

Patrocinador PrincipalEastern Cooperative Oncology Group
Última actualización: 22 de junio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesAdenocarcinomaEnfermedades AnexialesEnfermedades del CerebroCarcinomaEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades RenalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias del tejido conjuntivoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoProcesos NeoplásicosEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoEnfermedades del OvarioProcesos PatológicosEnfermedades de la PielNeoplasias de la pielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias UrogenitalesEnfermedades UrológicasNeoplasias urológicasNeoplasias CerebralesCarcinoma de células renalesCondrosarcomaNeoplasias renalesMelanomaMetástasis NeoplásicaNeoplasias OváricoSarcomaOsteosarcoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed renal cell carcinoma, melanoma, or sarcoma with 1-3 newly diagnosed intraparenchymal brain metastases based on contrast-enhanced MRI (CT scan acceptable if patients have a medical contraindication to MRI) No lesion greater than 4.0 cm in diameter and, if multiple lesions are present, no more than one greater than 3.0 cm in diameter No limitation on the extent of extracranial metastatic disease No metastases in the brain stem, midbrain, pons, or medulla No leptomeningeal metastases documented by MRI or CSF evaluation No metastases within 10 mm of optic nerve or chiasm No history of multiple liver metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Absolute neutrophil count greater than 1,000/mm^3 Platelet count greater than 50,000/mm^3 Hemoglobin greater than 8 g/dL Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No major medical illness No psychoses Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Prior chemotherapy allowed Systemic chemotherapy may be continued at the discretion of investigator after completion of radiosurgery Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior cranial radiotherapy Prior or concurrent radiotherapy to noncranial sites allowed Surgery: No prior surgical resection for brain metastases Prior stereotactic biopsy for diagnostic purposes allowed

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 14 ubicaciones

Iowa Methodist Medical Center

Des Moines, United StatesAbrir Iowa Methodist Medical Center en Google Maps

Mercy Medical Center

Des Moines, United States

Iowa Lutheran Hospital

Des Moines, United States

CCOP - Kalamazoo

Kalamazoo, United States
Completado14 Centros de Estudio