Primary Central Nervous System Non-Hodgkins's Lymphoma (PCNSL): A Phase II Clinical Trial of Radiation Therapy and High Dose Corticosteroids for Elderly Patients (70 Years of Age and Older)
dexamethasone
+ radiation therapy
Neoplasias oculares+7
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Assess the effectiveness of high-dose dexamethasone after whole-brain radiotherapy in maintaining response and preventing recurrence in elderly patients with primary central nervous system non-Hodgkin's lymphoma. Assess the toxic effects of this regimen in these patients. Assess the survival rate of patients after this regimen. Identify the anatomic rates of recurrence and frequency of systemic involvement in patients treated with this regimen. Identify the factors that appear to be associated with outcome in patients treated with this regimen. OUTLINE: Patients undergo whole-brain radiotherapy (WBRT) daily 5 days a week for 4.5 weeks. Beginning 30 days after WBRT is completed, patients receive high-dose dexamethasone IV on days 1-5 during course 1 and on day 1 only during all subsequent courses. Courses repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed at 1 month after radiotherapy, every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 28 patients will be accrued for this study within 6 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Pathologically confirmed non-Hodgkin's lymphoma with intracranial lesions Intraocular lymphoma eligible, if not sole site of disease No occult systemic lymphoma Measurable or evaluable disease by CT scan or MRI No neoplastic meningitis or gross spinal cord involvement PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 70 and over Performance status: ECOG 0-3 Other: No prior history of lymphoma No other active malignancy except basal cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix HIV negative No active peptic ulcer disease No uncontrolled diabetes mellitus No active pancreatitis No active bleeding No poorly controlled major psychiatric illness No serious uncontrolled infection PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior bone marrow transplantation Chemotherapy: No prior chemotherapy Radiotherapy: No prior radiotherapy to the brain or head and neck region Surgery: No prior transplantations (renal, hepatic, or cardiac)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 14 ubicaciones
CCOP - Scottsdale Oncology Program
Scottsdale, United StatesAbrir CCOP - Scottsdale Oncology Program en Google MapsMayo Clinic
Jacksonville, United StatesCCOP - Illinois Oncology Research Association
Peoria, United StatesCCOP - Carle Cancer Center
Urbana, United States