Suspendido

Treatment of HIV-Related Primary Central Nervous System Lymphoma (HIV-PCNSL): A Phase II Trial With Neoadjuvant Chemotherapy (High-Dose Methotrexate (MTX) Plus High-Dose Zidovudine) and Radiotherapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

methotrexate

+ zidovudine

+ neoadjuvant therapy

MedicamentoProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+5

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentro di Riferimento Oncologico - Aviano
Última actualización: 20 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the efficacy of neoadjuvant chemotherapy and radiation therapy in the treatment of HIV-related primary CNS lymphoma patients. Evaluate the toxicity and overall survival of these patients. OUTLINE: Patients receive chemotherapy consisting of high-dose methotrexate IV administered on day 1 and high-dose zidovudine IV administered on days 1-3 every 2 weeks. Patients receive 3 courses of therapy. Following chemotherapy, patients receive radiation therapy to the lesion site daily. Patients are followed every 3 months for 1 year and then every 6 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue 14 patients.

NCT00003261
Patrocinador PrincipalCentro di Riferimento Oncologico - Aviano
Última actualización: 20 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLinfoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven HIV-related non-Hodgkin's lymphoma of the CNS No systemic lymphoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: WHO 0-3 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3000/mm^3 Platelet count at least 80,000/mm^3 Hepatic: No serious impairment of liver function Renal: No serious impairment of renal function Creatinine clearance at least 40 mL/min Cardiovascular: No serious impairment of cardiac function Neurologic: Neurological functional status 0-3 Other: No prior or active CNS-opportunistic infections No AIDS dementia complex No active systemic infections PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior chemotherapy or radiotherapy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

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