Completado

Phase II Clinical Evaluation of Bryostatin 1 in Patients With Myelodysplastic Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

bryostatin 1

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+12

+ Enfermedades de la Médula Ósea

+ Enfermedad Crónica

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Última actualización: 5 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the response rate of bryostatin 1 in patients with myelodysplastic syndrome. II. Determine the qualitative and quantitative toxic effects of bryostatin 1. III. Determine the duration of response and survival of patients receiving this therapy. OUTLINE: This is a two stage study. Patients receive bryostatin 1 by continuous infusion over 72 hours every 14 days for 4 cycles. Responding patients may continue treatment in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with complete response receive 2 additional cycles. Patients with no response receive 4 additional cycles. Patients are re-evaluated after every 4 cycles. PROJECTED ACCRUAL: 14 to 27 patients will be accrued within 2 years into this 2 stage study.

NCT00003171
Patrocinador PrincipalBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Última actualización: 5 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasLeucemia MieloideNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAnemia RefractariaAnemia Refractaria con Exceso de BlastosLeucemiaSíndromes MielodisplásicosLeucemia Mielomonocítica Crónica

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically diagnosed refractory anemia, refractory anemia with excess blasts, refractory anemia with excess blasts in transformation, refractory anemia with ringed sideroblasts, or chronic myelomonocytic leukemia with significant cytopenias of at least 4 weeks duration No more than 1 prior treatment for disease Not eligible for allogeneic bone marrow transplantation if less than 60 years of age PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Hematocrit less than 26% (or requiring transfusion) for at least 4 weeks Absolute neutrophil count less than 1000/mm3 for at least 4 weeks Platelet count less than 50/mm3 for at least 4 weeks Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL Transaminase less than 2.5 times upper limit of normal Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL Creatinine clearance of at least 60 mL/min Other: Not pregnant or lactating Fertile patients must use effective contraception while on study and for 100 days afterwards No uncontrolled or life-threatening infection PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No concurrent immunotherapy No concurrent treatment with growth factors Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (8 weeks for mitomycin or nitrosourea) and recovered Endocrine therapy: No concurrent use of steroids Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiation therapy and recovered Surgery: Not specified

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Detroit, United StatesAbrir Barbara Ann Karmanos Cancer Institute en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio