Amifostina para síndromes mielodisplásicos avanzados
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Amifostina como tratamiento para individuos con Síndromes Mielodisplásicos avanzados.
amifostine trihydrate
Anemia+4
+ Enfermedades de la Médula Ósea
+ Enfermedades Hematológicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Determine the overall hematologic response rate to amifostine in patients with advanced myelodysplastic syndrome. II. Determine the toxic effects of amifostine in these patients. OUTLINE: This is an open label study. Patients receive intravenous amifostine over 15 minutes three times a week. Patients failing to respond by 8 weeks undergo dose escalation. Nonresponding patients are removed from the study by 12 weeks. Therapy is continued for up to six months in responding patients. Patients are observed for duration of response upon therapy discontinuation. Patients who relapse will have therapy resumed at the previous dose. Patients will be followed until death. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 36 patients will be accrued.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced myelodysplastic syndrome (MDS), including: Refractory anemia Refractory anemia with ringed sideroblasts Refractory anemia with excess blasts Refractory anemia with excess blasts in transformation MDS with at least bicytopenia No chronic myelomonocytic leukemia No acute leukemia PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 17 and over Performance Status: ECOG 0-2 Life Expectancy: Greater than 6 months Hematopoietic: Hemoglobin less than 8.5 g/dL Absolute granulocyte count less than 1,000 g/dL Platelet count less than 70,000/mm3 Hepatic: No major hepatic problems Renal: No major renal problems Cardiovascular: No major cardiac disease Other: Prior transfusion of blood products is allowed Not pregnant Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior cytokine therapy is allowed Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Prior steroid therapy is allowed Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: Prior leucovorin calcium and pyridoxine allowed
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Osteopathic Medical Oncology and Hematology, P.C.
Clinton Township, United StatesAbrir Osteopathic Medical Oncology and Hematology, P.C. en Google MapsBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Detroit, United StatesHenry Ford Hospital
Detroit, United StatesGarden City Hospital
Garden City, United States