Suspendido

Phase II Trial of Surgery as the Only Treatment for INSS Stage 2A & 2B Neuroblastoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

surgical procedure

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias+3

+ Neoplasias por tipo histológico

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

Hasta 20 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSociete Internationale d'Oncologie Pediatrique
Contacto del EstudioChristian UrbanMás contactos
Última actualización: 26 de agosto de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Evaluate the safety and efficacy of surgical treatment alone for stage II neuroblastoma without N-myc amplification (NMA). Describe predictive factors of relapse and survival for stages I and II neuroblastoma without NMA treated by surgery alone. OUTLINE: Patients with localized resectable tumors undergo surgery. Postoperative evaluations are performed 30 days following surgery. Study patients with stage I (without N-myc amplification) tumors and trial patients with stage II tumors receive no further therapy. Study patients (except stage I patients) receive surgery and/or chemotherapy according to other protocols as necessary for disease progression or relapse. Patients are followed every 3 months for the first year, then every 4 and 6 months for the second and third year respectively, then yearly for 5 years. PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue 140 stage II patients for the trial portion at a rate of 40 per year over 3.5 years. At least 70 more patients will be accrued for the study portion.

NCT00003122
Patrocinador PrincipalSociete Internationale d'Oncologie Pediatrique
Contacto del EstudioChristian UrbanMás contactos
Última actualización: 26 de agosto de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 210 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 20 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoNeuroblastoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Trial: Histologically proven International Neuroblastoma Staging System (INSS) stage IIA and IIB neuroblastoma without amplification of the N-myc oncogene Study: Histologically proven neuroblastoma Stage I Stage II with amplified N-myc Stage II without evaluation of N-myc Stage II with symptomatic spinal cord compression Stage III No metastases diagnosed within 1 month of study PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 20 and under Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy No adjuvant chemotherapy planned Endocrine therapy: Prior use of steroids allowed Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 96 ubicaciones

Reclutando

Universitaet Kinderklinik

Graz, AustriaAbrir Universitaet Kinderklinik en Google Maps
Reclutando

Innsbruck Universitaetsklinik

Innsbruck, Austria
Reclutando

Landeskrankenhaus Klagenfurt

Klagenfurt, Austria
Reclutando

LKH Leoben

Leoben, Austria
Suspendido96 Centros de Estudio