Completado

Spinal Effects of Epidural Hydromorphone

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

hydromorphone hydrochloride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+10

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRoswell Park Cancer Institute
Última actualización: 23 de febrero de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Define the duration of action of hydromorphone (spinal vs supraspinal) in patients who have undergone radical prostatectomy. II. Demonstrate that the duration of the analgesic effects of equal blood concentrations of hydromorphone is dependent on the method used to attain this concentration by comparing continuous epidural infusion with that of a continuous intravenous infusion. OUTLINE: This is a double blinded, randomized study. After all patients have undergone radical prostatectomy, hydromorphone is administered in two different ways. Patients receive either a hydromorphone bolus injection through an epidural catheter using a patient controlled analgesia pump or a hydromorphone bolus injection through an intravenous catheter using a patient controlled analgesia pump. Infusion for both groups is stopped at 24 hours. Patients are followed every 30 minutes for 6 hours. PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued into this study over a 3 year period.

NCT00003115
Patrocinador PrincipalRoswell Park Cancer Institute
Última actualización: 23 de febrero de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioManifestaciones NeurológicasEnfermedades ProstáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias UrogenitalesDolorNeoplasias prostáticas

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed prostate cancer Not metastatic Must be undergoing radical prostatectomy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18-70 Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Neurologic: No presence of an intracranial lesion associated with increased intracranial pressure Pulmonary: No chronic obstructive pulmonary disease No cor pulmonale No emphysema No kyphoscoliosis No status asthmaticus Other: No contraindications for the insertion of epidural catheter No known hypersensitivity to hydromorphone No history of alcoholism, drug abuse, mental dysfunction, or cognitive deficiencies PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified for prior surgery(ies) Other: No preoperative opioids for any reason

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United StatesAbrir Roswell Park Cancer Institute en Google Maps
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