A Phase II Study Using High Dose Three Dimensional Conformal Radiation Therapy in Intermediate Prognostic Risk Patients With Adenocarcinoma of the Prostate
radiation therapy
Enfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Establish the efficacy of high-dose three-dimensional conformal radiotherapy in patients with intermediate prognostic risk adenocarcinoma of the prostate. Determine the PSA relapse-free survival rate of this patient population. OUTLINE: Patients receive high-dose three-dimensional conformal radiotherapy 4-5 days per week for at least 9 weeks. Patients are evaluated at least weekly during radiotherapy and at 2 and 4 months after treatment completion. Thereafter, patients are followed every 6 months for a total of 3 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 50 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven intermediate prognostic risk (T1-T2) adenocarcinoma of the prostate Previously untreated (except for hormonal therapy) PSA levels greater than 10 ng/mL and Gleason scores no greater than 6 OR PSA levels no greater than 10 ng/mL and Gleason scores at least 7 Patients requiring volume reduction of prostate prior to radiotherapy continue to be treated at least 3 months on neoadjuvant hormonal therapy prior to radiation No evidence of distant metastases No regional lymph node involvement PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No major medical illness No psychosis No metallic pelvic prosthesis PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: See Disease Characteristics Prior neoadjuvant antiandrogen therapy allowed Radiotherapy: No prior radiotherapy No prior pelvic irradiation Surgery: No prior radical surgery for carcinoma of the prostate
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Google Maps