Suspendido

Skin Cancer Prophylaxis by Low-Fat Dietary Intervention

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

preventative dietary intervention

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+2

+ Neoplasias

+ Neoplasias por tipo histológico

A partir de 15 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1989
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 9 de febrero de 2009
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 1989

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine whether intervention with a low-fat balanced diet will prolong the disease-free survival time in patients presenting with nonmelanomatous skin cancer and having a history of not more than two previous skin cancers. II. Assess the effect of this intervention on numbers of tumors during the two year follow-up period. III. Determine the incidence of new skin cancer in the control, nonintervention population. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized into the Dietary Intervention or Nonintervention groups. The control group has initial and follow up assessment of eating habits. The dietary intervention group also has initial and follow up assessment of eating habits that have been changed to reduce fat intake to one-half of the amount in the average American diet with a subsequent increase of carbohydrates to compensate for total caloric intake. Both groups have assessment of clinical status of skin cancer at 4 month intervals for 24 months. Patients are followed for two years. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 175 patients will be accrued in the first 3 years of this study.

NCT00003097
Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 9 de febrero de 2009
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 175 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 15 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesCarcinoma Basocelular

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma of the skin No more than two prior skin carcinomas Must not have genetic predisposition to skin cancer (i.e., xeroderma pigmentosum, basal cell nevous syndrome) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15 and over Race: Caucasian Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No therapeutic diet that requires fat intake greater than 20% of total calories No untreated systemic malignancy No history of arsenic ingestion Not diabetic PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: No concurrent systemic steroids Radiotherapy: No prior x-ray therapy for acne No prior/concurrent ultraviolet light (PUVA or UVB) therapy for psoriasis Surgery: Not specified Other: No concurrent megavitamin or mineral supplementation At least 5 years since treatment with antimetabolites, folic acid inhibitors, alkalating agents, etc.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Baylor College of Medicine

Houston, United StatesAbrir Baylor College of Medicine en Google Maps
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