Clinical Pharmacology of Paclitaxel in Relation to Patient Age
paclitaxel
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Determine whether there is a relationship between pharmacokinetic measurements of paclitaxel and aging. Determine whether there is a relationship between the toxic effects of paclitaxel and aging. OUTLINE: Patients are stratified according to age (cohort 1: patients 55 to 64 vs cohort 2: patients 65 to 75 vs cohort 3: patients 75 and over).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven nonhematologic malignancy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 55 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL SGOT less than 2.0 times upper limit of normal (ULN) Renal: Creatinine no greater than 1.5 times ULN Cardiovascular: No uncontrolled or severe cardiovascular disease Other: No serious intercurrent medical illnesses that in the judgement of the investigator compromise patient care No psychiatric conditions that would preclude study No requirement for antibiotics for active acute infection PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin) No more than one prior chemotherapy regimen allowed No prior paclitaxel allowed Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiation therapy Surgery: Not specified
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 32 ubicaciones
Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
La Jolla, United StatesAbrir Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center en Google MapsUCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
San Francisco, United StatesCCOP - Christiana Care Health Services
Wilmington, United StatesWalter Reed Army Medical Center
Washington D.C., United States