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Phase II Investigation of Topotecan and Taxol in Patients With Recurrent/Metastatic Cancer of the Cervix

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

filgrastim

+ paclitaxel

+ topotecan hydrochloride

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+9

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades del cuello uterino

De 18 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHerbert Irving Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 6 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the response, time to progression, disease free survival, and overall survival of patients with recurrent and/or metastatic cancer of the cervix treated with a combination of topotecan and paclitaxel. Determine the feasibility and toxicity of this regimen in these patients. OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours on day 1 and topotecan IV over 30 minutes on days 1-5. Filgrastim (G-CSF) is administered on days 6-14. Treatment repeats every 21 days for a minimum of 2 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 weeks. PROJECTED ACCRUAL: A total of 25 patients will be accrued for this study within 2 years.

NCT00003065
Patrocinador PrincipalHerbert Irving Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 6 de enero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinasNeoplasias del Cuello Uterino

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent, persistent or metastatic cervical carcinoma (squamous or adenocarcinoma), with no potentially curative standard treatment Measurable disease or evaluable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to physiological 60 Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Greater than 2 months Hematopoietic: WBC greater than 3000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 times normal SGOT/SGPT less than 1.5 times normal Renal: BUN less than 1.5 times normal Creatinine less than 1.5 times normal Creatinine clearance greater than 50 mL/min Other: Ineligible for other high priority national or institutional study Not pregnant or nursing HIV negative No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer No serious medical or psychiatric illness preventing treatment or informed consent PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Greater than 4 weeks since prior chemotherapy No greater than 2 prior chemotherapy regimens No prior taxane or camptothecin Endocrine therapy: No concurrent hormonal therapy except that required for nondisease related conditions (e.g., insulin for diabetes) Radiotherapy: Greater than 4 weeks since prior radiation therapy No concurrent radiation therapy Surgery: Greater than 4 weeks since prior surgery

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University

New York, United StatesAbrir Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University en Google Maps
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