Adjuvant Treatment of Non Small Cell Lung Cancer
cisplatin
+ etoposide
+ adjuvant therapy
Neoplasias bronquiales+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 1994
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Assess the efficacy of the combination of cisplatin and etoposide after radical surgery in prolonging the relapse free and overall survival for stages I, II, and IIIA non-small cell lung cancer. OUTLINE: This a randomized study (treatment vs no treatment). Patients are stratified according to sex and to stage of disease (I vs II vs IIIA). Patient receives cisplatin and etoposide on days 1-3, every 28 days, for 3 cycles. Patient may receive radiation therapy after surgery at the discretion of the physician. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 750 patients will be accrued over 3 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 750 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 70 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage I, II, or IIIA non-small cell lung cancer after radical surgery No evidence of lymphonodal enlargement during postsurgical chest CT scan PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 70 and under Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine no greater than 1.5 times the upper limit of normal Pulmonary: FEV1 at least 1 liter Other: Less than 10% weight loss in the past 3 months No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Radical surgery required
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 86 ubicaciones
George Papanicolaou General Hospital
Thessaloniki, GreeceAbrir George Papanicolaou General Hospital en Google MapsOspedale Bassini
Balsamo Cinisello, ItalyUniversita Degli Studi di Bari Policlinico
Bari, ItalySpedali Civili
Brescia, Italy