Suspendido

Reliable Assessment of the Efficacy and Safety of Prolonging the Use of Adjuvant Tamoxifen: A Large, Simple, Randomised Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

tamoxifen citrate

+ adjuvant therapy

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Oxford
Última actualización: 9 de febrero de 2009
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Assess the balance of risks and benefits in prolonging the duration of adjuvant tamoxifen by at least 5 years in patients with curatively treated breast cancer who have already had about 5 years of adjuvant tamoxifen. OUTLINE: This is a randomized study. After about 5 years of adjuvant tamoxifen, recurrence-free patients are randomized to stop tamoxifen treatment immediately or to continue tamoxifen treatment for at least 5 more years. Patients are followed annually. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 20,000 patients will be accrued for this study.

NCT00003016
Patrocinador PrincipalUniversity of Oxford
Última actualización: 9 de febrero de 2009
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20.000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la Mama

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Curatively treated carcinoma of the breast Currently taking adjuvant tamoxifen Must be substantial uncertainty as to whether or not to continue tamoxifen (i.e., no clear indication or definite contraindication to further treatment with tamoxifen) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing No contraindications to receiving tamoxifen No other serious medical problems PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior biologic therapy allowed Chemotherapy: Prior chemotherapy allowed Endocrine therapy: See Disease Characteristics Radiotherapy: Prior radiotherapy allowed Surgery: Prior surgery allowed

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Atlas Trial Office

Oxford, United KingdomAbrir Atlas Trial Office en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio