Peripheral Effects of Opioid Analgesia in Patients Undergoing Axillary Node Dissection
Datos de Medicamento
+ drug Data
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoManifestaciones Neurológicas+1
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1992
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Determine whether morphine injected at the site of surgery can control pain from surgery. OUTLINE: This is a prospective, double blind, randomized study. Patients are randomized into 3 groups with 6 patients in each group. Group 1 receives morphine diluted in normal saline (NS), which is administered in the axillary region at the completion of surgery before surgical closure. The area is flooded and the solution is allowed to remain in the wound for 5 minutes. Group 2 (control group) receives NS only, administered in the same fashion as group 1. Group 3 receives morphine subcutaneously in the deltoid area, ipsilateral to the site of surgery, at the beginning of wound closure. Postoperatively, patients self-administer IV fentanyl analgesia through a patient controlled analgesia pump. Comparisons of daily IV fentanyl utilization is done among the three groups. Quality of pain is assessed via visual analog pain scores four times a day at 2, 4, 6, and 24 hours postoperatively. PROJECTED ACCRUAL: A total of 18 patients will be accrued over a period of 2 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 120 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Patients with breast cancer who are scheduled to undergo axillary node dissection PATIENT CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria PRIOR CONCURRENT THERAPY: No oral-equivalent doses of morphine greater than 10 mg a day -- Patient Characteristics-- Age: Not specified Sex: Not specified Other: Not allergic to morphine
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Roswell Park Cancer Institute
Buffalo, United StatesAbrir Roswell Park Cancer Institute en Google Maps