Flecainide for the Treatment of Chronic Neuropathic Pain: A Phase II Trial
flecainide acetate
Manifestaciones Neurológicas+1
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 4 de mayo de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Investigate the effectiveness of flecainide in the management of neuropathic pain. OUTLINE: Patients are given a brief pain inventory (BPI) form to assess their pain upon enrollment in the study. Following a 7 day stabilization period, flecainide is administered. One capsule of flecainide is given twice a day on days 8-10, two capsules are given twice a day on days 11-14 and three capsules are given twice a day on days 15-21. BPI forms are completed on days 8, 15 and 22 to assess neuropathic pain. PROJECTED ACCRUAL: A total of 7-20 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 19 a 120 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Chronic neuropathic pain with diagnosis of cancer or AIDS PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: SGOT no greater than 2 times upper limit of normal (ULN) Renal: Creatinine no greater than 2 times ULN Cardiovascular: No clinical history of infarction or angina No advanced heart failure No sick sinus syndrome, intraventricular conduction disease, second or third degree AV block or arrhythmias requiring treatment (exception may be granted by cardiac consult) No focal wall motion abnormalities Ejection fraction at least 40% Systolic blood pressure at least 90 mm Hg Other: Must be able to take oral medication No known allergy or adverse reaction to flecainide, mexilitene or any other type I antiarrhythmic drug Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 2 weeks since prior chemotherapy that may cause neuropathy Endocrine therapy: At least 2 weeks since prior corticosteroids Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No tricyclic antidepressant treatment within past 2 weeks No concurrent use of flecainide, mexiletene or any other type I antiarrhythmic drug
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
Cedar Rapids, United StatesAbrir CCOP - Cedar Rapids Oncology Project en Google MapsCCOP - Iowa Oncology Research Association
Des Moines, United StatesCCOP - Kalamazoo
Kalamazoo, United StatesMayo Clinic Cancer Center
Rochester, United States