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Flecainide for the Treatment of Chronic Neuropathic Pain: A Phase II Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

flecainide acetate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Signos y Síntomas

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 19 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEastern Cooperative Oncology Group
Última actualización: 15 de junio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de mayo de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Investigate the effectiveness of flecainide in the management of neuropathic pain. OUTLINE: Patients are given a brief pain inventory (BPI) form to assess their pain upon enrollment in the study. Following a 7 day stabilization period, flecainide is administered. One capsule of flecainide is given twice a day on days 8-10, two capsules are given twice a day on days 11-14 and three capsules are given twice a day on days 15-21. BPI forms are completed on days 8, 15 and 22 to assess neuropathic pain. PROJECTED ACCRUAL: A total of 7-20 patients will be accrued for this study.

Patrocinador PrincipalEastern Cooperative Oncology Group
Última actualización: 15 de junio de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDolor

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Chronic neuropathic pain with diagnosis of cancer or AIDS PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: SGOT no greater than 2 times upper limit of normal (ULN) Renal: Creatinine no greater than 2 times ULN Cardiovascular: No clinical history of infarction or angina No advanced heart failure No sick sinus syndrome, intraventricular conduction disease, second or third degree AV block or arrhythmias requiring treatment (exception may be granted by cardiac consult) No focal wall motion abnormalities Ejection fraction at least 40% Systolic blood pressure at least 90 mm Hg Other: Must be able to take oral medication No known allergy or adverse reaction to flecainide, mexilitene or any other type I antiarrhythmic drug Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 2 weeks since prior chemotherapy that may cause neuropathy Endocrine therapy: At least 2 weeks since prior corticosteroids Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No tricyclic antidepressant treatment within past 2 weeks No concurrent use of flecainide, mexiletene or any other type I antiarrhythmic drug

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

CCOP - Cedar Rapids Oncology Project

Cedar Rapids, United StatesAbrir CCOP - Cedar Rapids Oncology Project en Google Maps

CCOP - Iowa Oncology Research Association

Des Moines, United States

CCOP - Kalamazoo

Kalamazoo, United States

Mayo Clinic Cancer Center

Rochester, United States
Completado6 Centros de Estudio