Suspendido

Minimal Initial Therapy (MIT) for "Early" Supradiaphragmatic Hodgkin's Disease: A Multicenter Randomized Trial of Short Neoadjuvant Chemotherapy (VAPEC-B) Plus Involved Field Radiotherapy (MIT) Versus Mantle Radiotherapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

bleomycin sulfate

+ cyclophosphamide

+ doxorubicin hydrochloride

BiológicoMedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+6

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

De 16 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical Research Council
Última actualización: 4 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the recurrence rate and long term survival of patients with early stage Hodgkin's disease given vincristine/doxorubicin/prednisolone/ etoposide/cyclophosphamide/bleomycin (VAPEC-B) chemotherapy and involved field radiation vs mantle radiotherapy. OUTLINE: This is a randomized multicenter study. Patients are randomized to receive either vincristine/doxorubicin/prednisolone/etoposide/cyclophosphamide/ bleomycin (VAPEC-B) chemotherapy and involved field radiotherapy or mantle radiotherapy only. Patients receiving VAPEC-B are given prednisolone daily on weeks 1-6, doxorubicin IV along with cyclophosphamide IV on week 1, doxorubicin IV and etoposide orally for 5 days on week 3, and vincristine and bleomycin IV on weeks 2 and 4. Involved field radiotherapy is commenced at week 6, within 14 to 21 days of the last chemotherapy treatment. Patients randomized to receive mantle radiotherapy only are given treatments daily for 4 weeks. Patients are followed every 3 months for the first two years, every 4 months for the third year, every 6 months for the fourth and fifth years and annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: 400 patients will be accrued over 4-5 years.

NCT00002987
Patrocinador PrincipalMedical Research Council
Última actualización: 4 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoEnfermedad de HodgkinLinfoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage IA or IIA Hodgkin's disease without mediastinal bulk Patients with Hodgkin's disease existing below diaphragm only are not eligible PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 16 to 75 Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not HIV positive No prior malignancy other than basal cell carcinoma or cervical intraepithelial neoplasia PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior treatment

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Groote Schuur Hospital, Cape Town

Cape Town, South AfricaAbrir Groote Schuur Hospital, Cape Town en Google Maps

University Birmingham

Birmingham, United Kingdom

Bristol Royal Hospital for Sick Children

Bristol, United Kingdom

Bristol Oncology Centre

Bristol, United Kingdom
Suspendido18 Centros de Estudio