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A Phase I Study of the Biologic and Clinical Effects of 5-AZA-2'Deoxycytidine (DAC) in Patients With Advanced Malignancies

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

decitabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Linfadenopatía+60

+ Amiloidosis

+ Trastornos de la coagulación de la sangre

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCalifornia Cancer Consortium
Última actualización: 15 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Identify dosage level(s) of decitabine (DAC) that show biologic activity and acceptable side effects. II. Describe the side effects and toxicity of DAC at the doses studied. III. Determine the steady state DAC serum levels at the doses studied. IV. Document any clinical responses to DAC. OUTLINE: A dose escalation schedule for the administration of decitabine (DAC) is being used to determine the MTD and biologically active dose. Patients are given two 12 hour continuous infusions per day, for 3 days at each dose level. A minimum of 3 patients are enrolled at each dose level until dose limiting toxicity (DLT) or biologic activity is observed. If DLT or biologic activity is observed at a particular dose level, an additional 3 patients are enrolled, for a total of 6. If 2 or more patients experience DLT, dose escalation is ceased. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 24 patients will be accrued for this study.

NCT00002980
Patrocinador PrincipalCalifornia Cancer Consortium
Última actualización: 15 de febrero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

LinfadenopatíaAmiloidosisTrastornos de la coagulación de la sangreTrastornos de las Plaquetas SanguíneasTrastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades CardiovascularesTransformación Celular NeoplásicaEnfermedad CrónicaInfecciones por virus ADNEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosInfecciones por HerpesviridaeHipergammaglobulinemiaEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosInfeccionesLeucemia LinfocíticaLeucemia MieloideEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosEnfermedades metabólicasNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosEnfermedades Nutricionales y MetabólicasParaproteinemiasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrombocitosisInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades VascularesEnfermedades ViralesLeucemia de células BLeucemia de Células TLeucemia Mieloide Crónica BCR-ABL PositivaAmiloidosis de cadenas ligeras de inmunoglobulinaCrisis BlásticaLinfoma de BurkittEnfermedad de HodgkinLinfadenopatía InmunoblásticaLeucemiaLeucemia de células peludasLinfomaLinfoma FolicularLinfoma no HodgkinMacroglobulinemia de WaldenströmGammopatía Monoclonal de Significado IndeterminadoMieloma MúltipleSíndromes MielodisplásicosTrastornos MieloproliferativosPolicitemia VeraCondiciones PrecancerosasTrombocitemia EsencialLeucemia linfocítica crónica de células BLeucemia Bifenotípica AgudaLeucemia ProlinfocíticaLeucemia mieloide, fase aceleradaLeucemia mieloide crónica, fase crónicaLeucemia mieloide agudaLeucemia Mielomonocítica Crónica

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Stage III (nonresectable) and IV melanoma, or any other advanced metastatic malignancy for which all standard therapy has failed Must have at least two cutaneous, mucosal or lymph nodal lesions that can be biopsied or one lesion large enough to be biopsied twice PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Hemoglobin at least 9.0 g/dL Platelet count at least 100,000/mm3 WBC at least 3500/mm3 Absolute granulocyte count at least 1500/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL SGOT and SGPT less than 2.5 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.8 mg/dL Other: Not pregnant Not HIV or hepatitis BsAg positive No major systemic infections No coagulation disorders No major illness of cardiovascular or respiratory systems No symptomatic CNS disease or evidence of cerebral edema PRIOR CONCURRENT THERAPY: No therapy for cancer within the past month

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Beckman Research Institute, City of Hope

Duarte, United StatesAbrir Beckman Research Institute, City of Hope en Google Maps

USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United States

Los Angeles County-University of Southern California Medical Center

Los Angeles, United States

University of California Davis Cancer Center

Sacramento, United States
Completado4 Centros de Estudio