Pilot Study for the Diagnosis of Head and Neck Cancer: Photofrin and Visible Light
porfimer sodium
+ fluorophotometry
Enfermedades Laríngeas+13
+ Enfermedades Estomatognáticas
+ Enfermedades de la boca
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Determine whether porfimer sodium fluorescence can be used to reveal early malignant changes in patients with lesions of the oral cavity. II. Investigate whether porfimer sodium fluorescence can define areas of field cancerization in the oral mucosa, specifically satellite foci of malignant cells within the margins of an excision. III. Determine whether uptake of fluorescence is indicative of disease stage. OUTLINE: Patients receive porfimer sodium IV bolus and are kept in subdued light until examination with a fluorescence photometer 48 hours later. Patients must avoid sunlight and other intense lights for an additional 30 days. PROJECTED ACCRUAL: 20 patients will be accrued per year.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Malignant or suspected lesions of the head and neck that are scheduled for excisional biopsy Lesions no greater than 2 cm in diameter in the mouth, oropharynx, hypopharynx or larynx Suspected severe dysplasia, carcinoma in situ and/or invasive carcinoma of the head and neck PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 60-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC greater than 3500/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: SGOT and SGPT no greater than 2 times upper limit of normal Alkaline phosphatase no greater than 2 times upper limit of normal Bilirubin no greater than 2 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.5 mg/dL Other: No known hypersensitivity to porphyrins Not pregnant Fertile patients must use effective birth control PRIOR CONCURRENT THERAPY: Not specified
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Roswell Park Cancer Institute
Buffalo, United StatesAbrir Roswell Park Cancer Institute en Google Maps