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A Radomized Trial of Epirubicin & Cyclophosphamide vs. Epirubicin & Paclitaxel in the Treatment of Women With Metastatic Breast Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cyclophosphamide

+ epirubicin hydrochloride

+ paclitaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical Research Council
Última actualización: 4 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Compare the activity and toxicity of epirubicin and cyclophosphamide with that of epirubicin and paclitaxel in patients with metastatic breast cancer. OUTLINE: Patients are randomized to receive either epirubicin and cyclophosphamide or epirubicin and paclitaxel. Each drug combination is given every 3 weeks for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A total of 704 patients will be accrued for this study.

NCT00002953
Patrocinador PrincipalMedical Research Council
Última actualización: 4 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 704 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la Mama

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven carcinoma of the breast with metastases No CNS metastases Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Menopausal status: Not specified Sex: Female Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 1.25 times upper limit of normal (ULN) SGOT and SGPT no greater than 2 times ULN (no greater than 5 times ULN with liver metastases) Renal: Not specified Cardiovascular: Ejection fraction within normal range No history of cardiac disease including myocardial infarction, cardiac failure and angina Other: Not pregnant No prior or concurrent malignancy that is likely to interfere with protocol treatments or comparisons PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy other than adjuvant No prior high dose adjuvant chemotherapy requiring transplantation Cumulative dose of doxorubicin no greater than 300 mg/m2 permitted Cumulative dose of epirubicin no greater than 400 mg/m2 permitted At least 6 months since prior anthracyclines Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 19 ubicaciones

Groote Schuur Hospital, Cape Town

Cape Town, South AfricaAbrir Groote Schuur Hospital, Cape Town en Google Maps

University Birmingham

Birmingham, United Kingdom

Bristol Royal Hospital for Sick Children

Bristol, United Kingdom

Bristol Oncology Centre

Bristol, United Kingdom
Completado19 Centros de Estudio