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Whole-Body 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography to Measure the Response to Induction Chemotherapy of Potentially Resectable Lung and Esophageal Carcinomas

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

positron emission tomography

+ fludeoxyglucose F 18

ProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias bronquiales+14

+ Carcinoma broncogénico

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 18 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine whether whole body fludeoxyglucose F 18 (F-18 2-fluoro-2-deoxy-D-glucose; FDG) positron emission tomography (PET) can quantitate the response to induction (preoperative) chemotherapy in patients with esophageal or non-small cell lung cancer (NSCLC) by correlating changes in PET scan images with surgical staging, frequency of complete resection, disease-free survival, and overall survival. II. Correlate PET scan results with the multiple conventional complementary imaging modalities of thoracic and/or abdominal CT, bone scans, and cranial MRI. III. Evaluate the use of PET scanning to uncover disease sites undetected by current imaging modalities. OUTLINE: This is a nonrandomized study. The choice of chemotherapeutic regimen is at the discretion of the medical oncologist. If the tumor is resectable after treatment with chemotherapy, the patients undergoes the appropriate resection as defined by the thoracic surgeon. All patients have positron emission tomography (PET) scans done within 2 weeks before the first dose of chemotherapy and again about 2-3 weeks after the third or fourth dose of chemotherapy. Patients are asked to not eat or drink 6 hours before coming into the hospital for the PET scan. They are administered an injection of a solution of fluorodeoxyglucose F 18 (FDG) and then undergo a PET scan. PROJECTED ACCRUAL: An estimated 75 patients (50 lung cancer and 25 esophageal cancer patients) will be accrued into this protocol over 24-30 months.

NCT00002930
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 18 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias bronquialesCarcinoma broncogénicoEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades del pulmónNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasias EsofágicasNeoplasmas Pulmonares

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed esophageal or non-small cell lung carcinoma Esophageal cancer: Biopsy proven esophageal carcinoma considered acceptable for curative esophageal resection Lung cancer: Stages IA-IIIB, T(any)N(any)M0 disease without pleural effusion, which constitutes locally advanced lung cancer Must be candidates for induction chemotherapy followed by surgical resection PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Platelet count at least 160,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Creatinine clearance greater than 65 mL/min Other: Not pregnant Adequate contraception required of all fertile female patients PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: No prior surgical mediastinal staging such as prior mediastinoscopy or Chamberlain procedures See Disease Characteristics

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesAbrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en Google Maps
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