Completado

Efectos cardíacos tardíos de dos regímenes de quimioterapia adyuvante en cáncer de mama con ganglios negativos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y comprender los efectos cardíacos tardíos en individuos con cáncer de mama ganglio negativo que han sometido a dos diferentes regímenes de quimioterapia adyuvante.

Qué se está recopilando

Datos de Procedimiento

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Adenocarcinoma+12

+ Enfermedades de la Mama

+ Carcinoma

De 18 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Observacional
Inicio del estudio: febrero de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSWOG Cancer Research Network
Última actualización: 19 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Compare the frequency of subclinical congestive heart failure by measuring resting MUGA at 5-8 and 10-11 years after randomization in women receiving adjuvant chemotherapy with cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil or cyclophosphamide, doxorubicin, and fluorouracil on protocol SWOG-8897. Estimate the frequency of late cardiac effects (congestive heart failure, cardiac ischemic events, and clinical symptoms) in these patients treated with these regimens. Monitor prospectively the incidence of annual cardiac events between the fifth and tenth year after randomization of these patients to these regimens. OUTLINE: This is a multicenter study. The treating physician completes patient cardiovascular and routine history and physical examination questionnaires at baseline and yearly. Patients undergo resting MUGA scans at 5-8 and 10-11 years after registration on protocol SWOG-8897. The first scan must be performed within 3 months prior to enrollment or within 1 month after registration on the current study, and the second scan must be done in the tenth year of follow-up and within 3 months prior to enrollment or 1 month from the anniversary of registration on the current study. PROJECTED ACCRUAL: A total of 420 patients will be accrued for this study. After initial accrual is completed, approximately 50 additional patients will be accrued at 10 years.

NCT00002900
Patrocinador PrincipalSWOG Cancer Research Network
Última actualización: 19 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenocarcinomaEnfermedades de la MamaCarcinomaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesProcesos PatológicosLesiones por radiaciónEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y LesionesNeoplasias de la Mama

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Women registered on Arm I, II, III, or IV of protocol SWOG-8897 who have completed at least 1 course of assigned chemotherapy Completion of tamoxifen therapy not required Registration to current study required between 5.25-8 years or 10-11 years after randomization to protocol SWOG-8897 Patients must be diagnosed disease-free with no prior recurrence after registration on protocol SWOG-8897 Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Sex: Female Menopausal status: Pre- and postmenopausal Performance status: Not specified Life Expectancy: At least 5 years Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Pregnant or nursing women not eligible for nuclear medicine (MUGA) portion of study Fertile patients must use effective contraception during and for 1 month after MUGA PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics No prior chemotherapy for second primary malignancy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy for second primary malignancy Surgery: Not specified

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 105 ubicaciones

MBCCOP - Gulf Coast

Mobile, United StatesAbrir MBCCOP - Gulf Coast en Google Maps

CCOP - Western Regional, Arizona

Phoenix, United States

Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)

Phoenix, United States

Veterans Affairs Medical Center - Tucson

Tucson, United States
Completado105 Centros de Estudio