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RANDOMIZED STUDY OF PREOPERATIVE CHEMOTHERAPY VERSUS SURGERY ALONE IN ESOPHAGUS CANCER

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cisplatin

+ fluorouracil

+ conventional surgery

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+11

+ Carcinoma de Células Escamosas

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1992
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEuropean Institute of Oncology
Última actualización: 20 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1992

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Compare resectability and survival in patients with stage II/III esophageal cancer treated with neoadjuvant cisplatin/fluorouracil vs. surgery alone. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to one of two groups. The first group receives cisplatin and fluorouracil every 4 weeks for 3 courses followed by esophagectomy and regional lymphadenectomy. The second group undergoes esophagectomy and regional lymphadenectomy alone. All patients are followed for survival. PROJECTED ACCRUAL: A total of 240 patients will be entered over 4 years.

NCT00002897
Patrocinador PrincipalEuropean Institute of Oncology
Última actualización: 20 de septiembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 240 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaCarcinoma de Células EscamosasEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesCarcinoma de células escamosas del esófagoNeoplasias Esofágicas

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed esophageal squamous cell cancer that is stage T2-3 Nx M0 PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 75 Performance status: WHO 0-2 Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No second malignancy within 5 years except: Basal cell skin carcinoma Carcinoma in situ of the cervix PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior chemotherapy or radiotherapy

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Padua

Padua, ItalyAbrir University of Padua en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio