Completado

A Phase II Trial of Complete Surgical Resection For Stage IV Melanoma -- Surgical Resection With Biological Evaluation and Clinical Follow-Up

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Surgery

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias+5

+ Neoplasias por tipo histológico

+ Neoplasias por Sitio

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSWOG Cancer Research Network
Última actualización: 13 de enero de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Assess overall and progression-free survival in patients with metastatic melanoma (beyond the draining lymph nodes) after complete surgical resection of all known disease. Determine the ability of the Southwest Oncology Group Melanoma Committee to enroll patients with metastatic melanoma who can be resected to a disease-free state. OUTLINE: This is a multicenter study. All patients undergo gross total resection of all known disease. Patients whose disease cannot be completely resected or who have disease recurrence after surgery are removed from study. Patients found to have microscopic residual disease after surgery are considered completely resected. Resected tissue is submitted for analysis on protocol SWOG-9431. Patients may receive any adjuvant therapy (e.g., radiotherapy, interferon, and/or vaccines) deemed clinically appropriate by the treating physician. Patients are followed periodically for 5 years after study entry. PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 eligible patients with completely surgically resected disease will be accrued for this study.

NCT00002860
Patrocinador PrincipalSWOG Cancer Research Network
Última actualización: 13 de enero de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 77 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades de la PielNeoplasias de la pielMelanoma

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed metastatic melanoma that is deemed grossly surgically resectable Multiple resected sites or metastatic melanoma of unknown primary allowed provided all known disease can be grossly resected Recurrence in iliac lymph nodes after inguinal lymph dissection allowed No metastatic disease beyond the lesions planned for resection Confirmed by CT scan of chest, abdomen, pelvis, and CT or MRI of brain within 42 days of study Concurrent registration on protocol SWOG-9431 required PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: SWOG 0-2 Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or adequately treated stage I or II cancer from which patient is currently disease free Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior immunotherapy in the adjuvant or metastatic setting allowed Chemotherapy: Prior chemotherapy in the adjuvant or metastatic setting allowed Endocrine therapy: Prior hormonal therapy in the adjuvant or metastatic setting allowed Radiotherapy: Prior radiotherapy in the adjuvant or metastatic setting allowed Surgery: See Disease Characteristics At least 14 days since prior surgery in the adjuvant or metastatic setting Other: Recovered from prior therapy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 124 ubicaciones

Alaska Regional Hospital Cancer Center

Anchorage, United StatesAbrir Alaska Regional Hospital Cancer Center en Google Maps

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Phoenix, United States

CCOP - Western Regional, Arizona

Phoenix, United States

Banner Thunderbird Medical Center

Phoenix, United States
Completado124 Centros de Estudio