Completado

Bone Marrow Transplantation for Chronic Lymphocytic Leukemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cyclophosphamide

+ Allogeneic Bone Marrow Transplantation

+ Autologous Bone Marrow Transplantation

MedicamentoProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad Crónica+12

+ Enfermedades Hematológicas

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

De 16 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1991
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 25 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de marzo de 1991

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Examine the potential role for high dose cyclophosphamide, total body irradiation and bone marrow transplantation for patients with chronic lymphocytic leukemia who are at high risk for disease progression. OUTLINE: Patients receive daily intravenous infusions of cyclophosphamide for two days, followed by total body irradiation in four daily exposures. After completion of the total body irradiation, allogeneic or autologous bone marrow is infused intravenously. PROJECTED ACCRUAL: 50 patients are expected to be accrued.

NCT00002844
Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 25 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 49 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemia LinfocíticaEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasLeucemia de células BLeucemiaLeucemia linfocítica crónica de células B

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Chronic lymphocytic leukemia (CLL) patients after initial relapse who have achieved a complete or partial remission with fludarabine therapy or after initial relapse or progression Prolymphocytic leukemia in first remission or after relapse Patients 15-65 years old who lack an HLA-identical sibling are eligible for autologous BM transplantation Patients 16-50 years old with an HLA identical or one antigen mismatched related donor are eligible for allogeneic BM transplantation PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15-65 (See Disease Characteristics) Performance status: Zubrod no more than 2 Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Cardiovascular: Cardiac ejection fraction at least 50% Pulmonary: DLCO at least 50% of predicted Other: No severe concomitant medical or psychiatric illnesses PRIOR CONCURRENT THERAPY: No extensive prior radiotherapy which would prevent administration of total body radiation Patients may also participate in study MDA-DM-92082 for retroviral gene marking of the autologous marrow and blood cells

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
TBI = Total Body Irradiation and BMT = Bone Marrow Transplantation (allogeneic or autologous bone marrow)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Houston, United StatesAbrir University of Texas - MD Anderson Cancer Center en Google Maps
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