Completado

A LIMITED ACCESS PHASE II TRIAL OF CISPLATIN AND NAVELBINE (VINORELBINE) IN ADVANCED AND RECURRENT SQUAMOUS CELL CARCINOMA OF THE CERVIX

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cisplatin

+ vinorelbine tartrate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+9

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades del cuello uterino

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGynecologic Oncology Group
Última actualización: 27 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: I. Determine the activity of cisplatin and vinorelbine in terms of response rate, duration of response, time to treatment failure, and survival in patients with advanced, persistent, or recurrent squamous cell carcinoma of the cervix. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive vinorelbine IV over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, and 22 and cisplatin IV over 4 hours beginning after completion of vinorelbine infusion on day 1. Courses repeat every 4 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for 3 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 28-62 patients will be accrued for this study within approximately 20 months.

Patrocinador PrincipalGynecologic Oncology Group
Última actualización: 27 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 62 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinasNeoplasias del Cuello Uterino

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced, persistent, or recurrent squamous cell carcinoma of the cervix that failed local therapy and is considered incurable Bidimensionally measurable abdominal, pelvic, or other lesion by palpation, x- ray, or ultrasound If sole site of measurable disease previously irradiated, then documented disease progression at that site required PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: GOG 0-2 Karnofsky 60%-100% Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 Granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 times normal SGOT no greater than 3 times normal Alkaline phosphatase no greater than 3 times normal Renal: Creatinine no greater than 1.4 mg/dL Creatinine clearance at least 50 mL/min if creatinine greater than 1.2 mg/dL Other: No clinically significant infection No preexisting, clinically significant peripheral neuropathy unless due to cancer No other prior or concurrent malignancy except nonmelanomatous skin cancer No psychological, familial, sociological, or geographical condition that would preclude compliance PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy except for radiosensitization Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Chemotherapy Recovered from the toxic effects of any recent radiotherapy Surgery: Recovered from the toxic effects of any recent surgery

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

Chao Family Comprehensive Cancer Center

Orange, United StatesAbrir Chao Family Comprehensive Cancer Center en Google Maps

MBCCOP - Hawaii

Honolulu, United States

Johns Hopkins Oncology Center

Baltimore, United States

CCOP - Ann Arbor Regional

Ann Arbor, United States
Completado9 Centros de Estudio