Evaluation of Chemotherapy as Initial Treatment for Retinoblastoma
carboplatin
+ vincristine sulfate
Enfermedades Oculares+8
+ Neoplasias oculares
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 1996
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Estimate the objective response rate in infants and children with retinoblastoma when treated with carboplatin (CBDCA) and vincristine (VCR) every 3 weeks for 24 weeks. II. Assess the success of this regimen in delaying radiotherapy and eliminating the need for surgery by estimating the cumulative incidence function of treatment failure. III. Estimate the cumulative incidence of failure of this regimen as measured by subsequent treatment with radiotherapy or surgery. OUTLINE: All patients receive carboplatin and vincristine every 3 weeks for a maximum of 8 courses. Patients with disease progression after at least 2 courses are removed from study and considered for alternative therapy. Patients are followed every 6 weeks for 1 year, every 2 months for 1 year, every 3-4 months for 3 years, and yearly for 12 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 25 patients will be accrued for this study within 4.5 years.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 25 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 10 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed retinoblastoma Bilateral or multifocal unilateral disease in children under age 10 Unilateral, multifocal tumors less than 5 dd in children under age 2 No metastatic disease Disease evidenced by ophthalmoscopic/imaging exam, ultrasound, CT, or MRI Fundus drawings and photographs required PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 10 and under Performance status: Not specified Life Expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Not specified
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
University of Tennessee, Memphis Cancer Center
Memphis, United StatesAbrir University of Tennessee, Memphis Cancer Center en Google MapsSaint Jude Children's Research Hospital
Memphis, United States