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ALLOGENEIC MARROW OR PERIPHERAL BLOOD STEM CELL TRANSPLANTATION FOR AGNOGENIC MYELOID METAPLASIA WITH MYELOFIBROSIS

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

busulfan

+ cyclophosphamide

+ cyclosporine

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de la coagulación de la sangre+15

+ Trastornos de las Plaquetas Sanguíneas

+ Enfermedades de la Médula Ósea

Hasta 65 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 2 de abril de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Assess disease free survival in patients with idiopathic myelofibrosis treated with a preparative busulfan/cyclophosphamide regimen followed by allogeneic bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation. Determine the risk of primary graft failure in these patients. OUTLINE: Patients receive a preparative regimen consisting of oral busulfan every 6 hours on days -7 through -4 and cyclophosphamide on days -3 and -2. Patients then receive allogeneic bone marrow or peripheral blood stem cells on day 0. Patients registered on protocol FHCRC-1106.00 randomized to stem cell transplant receive unmodified G-CSF-mobilized stem cells from an HLA-identical donor. Patients receive cyclosporine/methotrexate or tacrolimus/methotrexate as prophylaxis for graft-versus-host disease (GVHD). Patients receiving marrow from unrelated donors are eligible for appropriate GVHD prophylaxis studies. Patients are followed at 6 and 12 months after transplant. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 20 patients will be accrued for this study over approximately 3.5 years.

NCT00002792
Patrocinador PrincipalFred Hutchinson Cancer Center
Última actualización: 2 de abril de 2010
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 65 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de la coagulación de la sangreTrastornos de las Plaquetas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosLeucemia MieloideNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrombocitosisLeucemiaTrastornos MieloproliferativosPolicitemia VeraTrombocitemia Esencial

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Idiopathic myelofibrosis (IMF) with at least 1 poor prognosis characteristic, including but not limited to: Hemoglobin less than 10 g/dL Platelet count less than 100,000/mm^3 Hepatomegaly (i.e., palpable liver edge 5 cm below costal margin) Clinical requirement for splenectomy Other myeloproliferative disorders in an IMF like myelofibrotic state eligible No evidence of leukemic progression, e.g.: Greater than 15% peripheral blood blasts Fever or bone pain of unknown origin Rapidly progressing splenomegaly No other causes for myelofibrosis, such as: Collagen vascular disorder Lymphoma Granulomatous infection Metastatic carcinoma Hairy cell leukemia Myelodysplastic syndrome No active central nervous system disease One of the following donor/patient pairings is required: Donor status: Genotypic or phenotypic HLA-matched relative Maximum patient age of 65 One antigen HLA-mismatched relative, HLA-matched unrelated donor, or one antigen HLA-mismatched unrelated donor Maximum patient age of 55 Transplant on this protocol allowed for patients registered on protocol FHCRC-1106.00 PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 65 and under Performance status: Not specified Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Bilirubin no greater than 2 times normal SGPT no greater than 4 times normal Renal: Creatinine no greater than two times normal OR Creatinine clearance at least 50% Cardiovascular: Ejection fraction at least 50% Cardiac evaluation required if signs or symptoms of coronary artery disease or congestive heart failure Other: HIV negative No active infection Patients excluded from this protocol are referred to protocol FHCRC-179.05 PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Seattle, United StatesAbrir Fred Hutchinson Cancer Research Center en Google Maps
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