Completado

MENSTRUAL CYCLE AND SURGICAL TREATMENT OF BREAST CANCER

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Conductual

+ procedure Data

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
ConductualProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+5

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

De 18 a 55 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 12 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Document menstrual phase (follicular vs luteal) by circulating hormones and menstrual history at the time of primary surgery in premenopausal women with stage I or II breast cancer. Correlate menstrual phase at primary surgery with 5-year disease-free survival in these patients. Compare the menstrual cycle data obtained by hormone levels and study-specific menstrual cycle history with information recorded in the general written record. Compare the menstrual cycle data (e.g., hormone levels and cycle history) for these women with the data for the general population. Estimate the disease-free survival of women who undergo a 2-stage surgical procedure with cancer found at both stages when the surgery is not confined to the same menstrual cycle phase. Premenopausal women age 18 to 55 years, who were interviewed for menstrual history and who were surgically treated for stages I to II breast cancer, had serum drawn within 1 day of surgery for estradiol, progesterone, and luteinizing hormone levels. Menstrual history and hormone levels were used to determine menstrual phase: luteal, follicular, and other. Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) rates were determined by Kaplan-Meier method and were compared by using the log-rank test and Cox proportional hazard modeling.

NCT00002762
Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 12 de julio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1118 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos PatológicosEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias de la MamaComplicaciones Postoperatorias

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
required serum be drawn within 1 calendar day of the lumpectomy/mastectomy for women who underwent a one-stage procedure and within 1 calendar day of each stage for women who underwent a two-stage procedure.

Regular menstrual cycles of 21- to 35-days duration

Pathologic stages I to II breast cancer, in whom all gross disease-including ductal carcinoma in situ-was surgically removed either in a one-stage or two-stage procedure.

Women age 18 to 55 years

4 criterios de exclusión impiden participar
Lactation within the past 3 months

neoadjuvant therapy

previous breast cancer, and history of any cancer (except squamous or basal cell skin carcinoma) in which the patient was not disease-free for at least 10 years

galactorrhea

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 54 ubicaciones

MBCCOP - Gulf Coast

Mobile, United StatesAbrir MBCCOP - Gulf Coast en Google Maps

CCOP - Western Regional, Arizona

Phoenix, United States

University of Arkansas for Medical Sciences

Little Rock, United States

Scripps Cancer Center at Scripps Clinic

La Jolla, United States
Completado54 Centros de Estudio