MENSTRUAL CYCLE AND SURGICAL TREATMENT OF BREAST CANCER
Datos de Conductual
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Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades de la Mama+5
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Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 1996
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Document menstrual phase (follicular vs luteal) by circulating hormones and menstrual history at the time of primary surgery in premenopausal women with stage I or II breast cancer. Correlate menstrual phase at primary surgery with 5-year disease-free survival in these patients. Compare the menstrual cycle data obtained by hormone levels and study-specific menstrual cycle history with information recorded in the general written record. Compare the menstrual cycle data (e.g., hormone levels and cycle history) for these women with the data for the general population. Estimate the disease-free survival of women who undergo a 2-stage surgical procedure with cancer found at both stages when the surgery is not confined to the same menstrual cycle phase. Premenopausal women age 18 to 55 years, who were interviewed for menstrual history and who were surgically treated for stages I to II breast cancer, had serum drawn within 1 day of surgery for estradiol, progesterone, and luteinizing hormone levels. Menstrual history and hormone levels were used to determine menstrual phase: luteal, follicular, and other. Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) rates were determined by Kaplan-Meier method and were compared by using the log-rank test and Cox proportional hazard modeling.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1118 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 54 ubicaciones
CCOP - Western Regional, Arizona
Phoenix, United StatesUniversity of Arkansas for Medical Sciences
Little Rock, United StatesScripps Cancer Center at Scripps Clinic
La Jolla, United States