PHASE II EVALUATION OF BRYOSTATIN-1 (NSC 339555) IN NON-HODGKIN'S LYMPHOMA
bryostatin 1
+ chemotherapy
Enfermedad Crónica+21
+ Infecciones por virus ADN
+ Enfermedades Hematológicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 1996
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Determine the response to bryostatin 1 (BRYO) administered weekly for 3 weeks in patients with relapsed non-Hodgkin's lymphoma. II. Assess the toxic effects of this treatment. III. Establish the correlation between PKC isoenzyme activity and BRYO function in lymphoma cells and normal lymphocytes. IV. Determine the pharmacokinetic profile of BRYO and its relationship to pharmacodynamics. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy/Differentiation Therapy. Bryostatin 1, BRYO, NSC-339555.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 35 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed non-Hodgkin's lymphoma Working formulation low-, intermediate-, and high-grade histologies eligible Mantle cell and marginal zone lymphoma eligible Relapse after at least 1 doxorubicin-containing regimen required No more than 2 prior chemotherapy regimens One prior biologic therapy in addition to the 2 prior chemotherapy regimens allowed No prior bone marrow transplantation Ineligible for treatment on higher priority protocols Patients eligible for bone marrow transplantation may be treated to reduce tumor bulk Bidimensionally measurable disease required No history of primary or metastatic CNS disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Greater than 12 weeks Absolute neutrophil count at least 1,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Bilirubin no greater than 1.8 mg/dL Transaminases no greater than 2.5 times normal Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR creatinine clearance greater than 70 mL/min No HIV antibody No serious intercurrent illness No pregnant or nursing women Effective contraception required of fertile patients throughout study and for 1 year thereafter PRIOR CONCURRENT THERAPY: -At least 4 weeks since prior therapy (6 weeks since mitomycin) and recovered
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Texas - MD Anderson Cancer Center
Houston, United StatesAbrir University of Texas - MD Anderson Cancer Center en Google Maps